- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02241070
El potencial de la intervención basada en la atención plena en la promoción de la salud mental en el lugar de trabajo
El potencial de la intervención basada en la atención plena en la promoción de la salud mental en el lugar de trabajo: resultados de un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un componente del Esquema de Promoción de la Salud Mental en el Lugar de Trabajo de Taiwán. El estudio adoptó un diseño de estudio de un ensayo controlado aleatorio. Para este estudio se eligieron dos fábricas de fabricación a gran escala. Se solicitó a los 3270 empleados de tiempo completo de las fábricas que completaran un cuestionario que incluía preguntas sobre salud mental y tensión laboral. De estos empleados, 2849 personas estaban dispuestas a completar el cuestionario. Se encontró que un total de 431 empleados (15,13%) sufrían angustia psicológica con tensión laboral. El procedimiento de selección se llevó a cabo entre junio y julio de 2011. A estos empleados se les envió una carta de invitación con una introducción a MBI. De estos 431 empleados, solo 144 respondieron que estarían dispuestos a participar voluntariamente en el estudio. Estos 144 trabajadores fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención (Grupo I, n=72) o al grupo de control en lista de espera (Grupo C, n=72).
Todos los participantes fueron medidos cinco veces con un intervalo de cuatro semanas entre mediciones. Estas medidas se tomaron antes de la intervención (T1), a la mitad de la intervención (T2), al finalizar la intervención (T3), cuatro semanas después de la intervención (T4) y ocho semanas después de la intervención (T5). Los datos relacionados con la efectividad de la intervención se obtuvieron entre agosto y diciembre de 2011.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados sanos con angustia psicológica y tensión laboral.
- Trabajadores asalariados a tiempo completo
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años o > 65 años
- trabajadores a tiempo parcial
- Los trabajadores no están dispuestos a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: intervención basada en mindfulness
La intervención basada en la atención plena consistió en ocho semanas de capacitación en atención plena con cuarenta y cinco minutos de práctica de tareas todos los días durante el curso de capacitación.
Un líder y un facilitador profesional dirigieron el grupo.
El líder era un entrenador a largo plazo de atención plena y meditación vipassana que había practicado ambos tipos de meditación durante más de dos décadas y había completado la educación de entrenador de atención plena; el facilitador profesional era un practicante de atención plena y un psiquiatra.
El grupo se reunía semanalmente durante dos horas en sesión en el lugar de trabajo.
|
Se exploraron una serie de técnicas de atención plena, incluidas prácticas tanto "formales" como "informales" con integración en el contexto de la meditación Mente/Cuerpo, con el fin de cultivar la conciencia presente momento a momento con aceptación sin prejuicios.
|
Sin intervención: control de lista de espera
grupo de control pasivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: cuatro meses
|
La angustia psicológica se midió mediante el Cuestionario de Salud Chino (CHQ-12), un instrumento bien validado
|
cuatro meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
fatiga prolongada
Periodo de tiempo: Cuatro meses
|
La fatiga prolongada se midió mediante el cuestionario de fuerza individual de la lista de verificación (CIS), que confirmó la validez discriminante y la validez convergente.
|
Cuatro meses
|
tensión laboral
Periodo de tiempo: cuatro meses
|
El Cuestionario de Contenido del Trabajo (JCQ) se utilizó para evaluar el control del trabajo y las demandas del trabajo (tensión laboral).
|
cuatro meses
|
estrés percibido
Periodo de tiempo: cuatro meses
|
Se adoptó la Escala de estrés percibido de 10 ítems (PSS-10) para medir un nivel global de estrés percibido.
|
cuatro meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Feng-Cheng Tang, MD; PhD, Changhua Christian Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CCH 110606
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