- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02241070
Potensialet for mindfulness-basert intervensjon i fremme av psykisk helse på arbeidsplassen
Potensialet for mindfulness-basert intervensjon i fremme av psykisk helse på arbeidsplassen: resultater av en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en del av Taiwan Workplace Mental Health Promotion Scheme. Studien vedtok et studiedesign av en randomisert kontrollert studie. To storskala produksjonsfabrikker ble valgt til denne studien. Alle fabrikkenes 3270 heltidsansatte ble bedt om å fylle ut et spørreskjema med spørsmål om psykisk helse og jobbbelastning. Av disse ansatte var 2849 personer villige til å fylle ut spørreskjemaet. Totalt 431 ansatte (15,13 %) ble funnet å være i psykiske plager med jobbbelastning. Screeningsprosedyren ble utført mellom juni og juli i 2011. Et invitasjonsbrev med introduksjon til MBI ble sendt til disse ansatte. Av disse 431 ansatte var det bare 144 som svarte at de ville være villige til å delta frivillig i studien. Disse 144 arbeiderne ble tilfeldig fordelt i intervensjonsgruppen (Gruppe I, n=72) eller ventelistekontrollgruppen (Gruppe C, n=72).
Alle deltakerne ble målt fem ganger med et intervall på fire uker mellom målingene. Disse målingene ble tatt ved pre-intervensjon (T1), ved mid-intervensjon (T2), ved fullføring av intervensjon (T3), fire uker etter intervensjon (T4) og åtte uker etter intervensjon (T5). Dataene knyttet til effektiviteten av intervensjonen ble innhentet mellom august og desember i 2011.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske ansatte med psykiske plager og jobbbelastning
- Heltidslønnede arbeidere
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år eller > 65 år
- Deltidsarbeidere
- Arbeiderne er ikke villige til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: mindulness-basert intervensjon
Mindulness-basert intervensjon var åtte uker med oppmerksomhetstrening med førtifem minutter lekseøvelse hver dag under kurset.
En leder og en profesjonell tilrettelegger ledet gruppen.
Lederen var en langsiktig mindfulness- og vipassana-meditasjonstrener som hadde praktisert begge typer meditasjon i mer enn to tiår og hadde fullført mindfulness-trenerutdanning; den profesjonelle tilretteleggeren var en mindfulness-utøver og en psykiater.
Gruppen møttes ukentlig i to timer på arbeidsplassen.
|
En rekke mindfulness-teknikker, inkludert både "formelle" og "uformelle" praksiser med integrasjon i sammenheng med Mind/Body meditasjon, ble utforsket for å dyrke øyeblikk for øyeblikk nåværende bevissthet med ikke-dømmende aksept.
|
Ingen inngripen: kontroll på venteliste
passiv kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
psykologisk stress
Tidsramme: fire måneder
|
Psykologiske plager ble målt av Chinese Health Questionnaire (CHQ-12), et godt validert instrument
|
fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
langvarig tretthet
Tidsramme: Fire måneder
|
Langvarig tretthet ble målt med The Checklist Individual Strength questionnaire (CIS), som bekreftet diskriminant validitet og konvergent validitet.
|
Fire måneder
|
jobbbelastning
Tidsramme: fire måneder
|
Job Content Questionnaire (JCQ) ble brukt til å vurdere jobbkontroll og jobbkrav (jobbbelastning).
|
fire måneder
|
opplevd stress
Tidsramme: fire måneder
|
10-elements Perceived Stress Scale (PSS-10) ble tatt i bruk for å måle et globalt nivå av opplevd stress.
|
fire måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Feng-Cheng Tang, MD; PhD, Changhua Christian Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CCH 110606
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental helse velvære 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Orange Park Medical CenterUkjentUtbrenthet, profesjonell | Psykisk helselidelse | Mental helse velvære 1 | Resident Wellness | Medisinske beboere | Fastboende legeForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental helse velvære 1Colombia
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental helse velvære 1Forente stater
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtMental helse velvære 1Storbritannia
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongFullført
-
University of South WalesMIND CymruAvsluttet
Kliniske studier på mindulness-basert intervensjon
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaFullført
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
SangathFullført
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
London Health Sciences CentreWestern University, CanadaFullførtStrålingseksponering | Pasienter som gjennomgår invasive hjerteprosedyrerCanada
-
Hilal AltundalRekrutteringPsykologisk velvære | Tilpasning, emosjonell | Kultur sjokkTyrkia
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon