A New Method for Detection of Bacteria in the Bloodstream
6. Juli 2022 aktualisiert von: University of Florida
The primary aim is to determine if this new technique will detect and identify bacteria in the blood sooner than standard blood cultures or identify patients who may be septic without growing bacteria in their cultures.
These will be correlated with the data collected from medical records on presumed sepsis.
These results will be linked to data concerning infection that will be available as part of routine care including blood counts and other laboratory values that would be part of the routine medical care such as a white blood cell count.
The earlier the bacteria are identified and the appropriate antimicrobials are administered the better the patient outcome.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study will involve additional blood samples to be taken during the routine clinical blood draw, while the subject is being treated for their burn/wounds.
The additional research samples will be examined for bacteria.
A second blood draw will be performed at approximately 24 hours of initial blood collection.
The blood is being collected and then correlate with results of routine medical care blood cultures and clinical status of the subject (diagnosis of sepsis, hemodynamic instability).
Data that will be abstracted from the current electronic medical record includes whether there is any type of catheter indwelling (brand name and type), insertion methods including place of insertion (Intensive Care Unit, Operating Room, Emergency Department), adherence to bundle, complications during insertion, colonization of the subject with bacteria (MRSA), and culture results obtained as part of clinical care.
Demographics (subject's age) and diagnoses will also be captured as some studies have shown a higher risk of infection with certain processes (burns) and percentage of burn.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- University of Florida, Department of Anesthesia and Critical Care, Department of Surgery, Department of Pathology, Immunology and Laboratory Medicine in conjunction with UF Health at Shands Hosptial at the University of Florida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Identification of potential patients will take place during normal medical care of burn and wound patients admitted to the Burn Intensive Care Unit.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Burn patient with ≥20 % total body surface area burns or non-burned wound care patient requiring wound care in the Burn Intensive Care Unit.
- Must weigh ≥ 50 kilograms
Exclusion Criteria:
- Pregnant or Lactating women
- Prisoners
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Burns and Wound Care
Blood samples will be taken to detect and identify a molecular detection of bacteria in the bloodstream.
In addition, data will be collected from the standard of care blood samples and compared.
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Extracted nucleic acid will be tested by Polymerase Chain Reaction (PCR) with universal bacterial 16 S amplifiers from known 16 S sequences that routinely contaminate reagents.
Polymerase Chain Reaction (PCR) will be performed with both TaqMan assays to provide quantitative copy numbers, as well as traditional PCR that can produce products that can be sequenced to confirm bacterial species identification.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Efficacy of new molecular technique for the detection of bacteria in the blood stream. (Extracted nucleic acid will be tested by PCR)
Zeitfenster: 6 months
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Extracted nucleic acid will be tested by PCR with "universal" bacterial 16 S primers that we have identified as not amplifying a product from known 16 S sequences that routinely contaminate reagents.PCR will be performed by both TaqMan assays we have developed that can provide quantitative copy numbers, as well as traditional PCR that can produce products that can be sequenced to confirm bacterial species identification.
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brenda Fahy, MD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201401005
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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