A New Method for Detection of Bacteria in the Bloodstream
6 de julho de 2022 atualizado por: University of Florida
The primary aim is to determine if this new technique will detect and identify bacteria in the blood sooner than standard blood cultures or identify patients who may be septic without growing bacteria in their cultures.
These will be correlated with the data collected from medical records on presumed sepsis.
These results will be linked to data concerning infection that will be available as part of routine care including blood counts and other laboratory values that would be part of the routine medical care such as a white blood cell count.
The earlier the bacteria are identified and the appropriate antimicrobials are administered the better the patient outcome.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study will involve additional blood samples to be taken during the routine clinical blood draw, while the subject is being treated for their burn/wounds.
The additional research samples will be examined for bacteria.
A second blood draw will be performed at approximately 24 hours of initial blood collection.
The blood is being collected and then correlate with results of routine medical care blood cultures and clinical status of the subject (diagnosis of sepsis, hemodynamic instability).
Data that will be abstracted from the current electronic medical record includes whether there is any type of catheter indwelling (brand name and type), insertion methods including place of insertion (Intensive Care Unit, Operating Room, Emergency Department), adherence to bundle, complications during insertion, colonization of the subject with bacteria (MRSA), and culture results obtained as part of clinical care.
Demographics (subject's age) and diagnoses will also be captured as some studies have shown a higher risk of infection with certain processes (burns) and percentage of burn.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida, Department of Anesthesia and Critical Care, Department of Surgery, Department of Pathology, Immunology and Laboratory Medicine in conjunction with UF Health at Shands Hosptial at the University of Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Identification of potential patients will take place during normal medical care of burn and wound patients admitted to the Burn Intensive Care Unit.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Burn patient with ≥20 % total body surface area burns or non-burned wound care patient requiring wound care in the Burn Intensive Care Unit.
- Must weigh ≥ 50 kilograms
Exclusion Criteria:
- Pregnant or Lactating women
- Prisoners
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Burns and Wound Care
Blood samples will be taken to detect and identify a molecular detection of bacteria in the bloodstream.
In addition, data will be collected from the standard of care blood samples and compared.
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Extracted nucleic acid will be tested by Polymerase Chain Reaction (PCR) with universal bacterial 16 S amplifiers from known 16 S sequences that routinely contaminate reagents.
Polymerase Chain Reaction (PCR) will be performed with both TaqMan assays to provide quantitative copy numbers, as well as traditional PCR that can produce products that can be sequenced to confirm bacterial species identification.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efficacy of new molecular technique for the detection of bacteria in the blood stream. (Extracted nucleic acid will be tested by PCR)
Prazo: 6 months
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Extracted nucleic acid will be tested by PCR with "universal" bacterial 16 S primers that we have identified as not amplifying a product from known 16 S sequences that routinely contaminate reagents.PCR will be performed by both TaqMan assays we have developed that can provide quantitative copy numbers, as well as traditional PCR that can produce products that can be sequenced to confirm bacterial species identification.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brenda Fahy, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
4 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
4 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB201401005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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