A New Method for Detection of Bacteria in the Bloodstream
6 de julio de 2022 actualizado por: University of Florida
The primary aim is to determine if this new technique will detect and identify bacteria in the blood sooner than standard blood cultures or identify patients who may be septic without growing bacteria in their cultures.
These will be correlated with the data collected from medical records on presumed sepsis.
These results will be linked to data concerning infection that will be available as part of routine care including blood counts and other laboratory values that would be part of the routine medical care such as a white blood cell count.
The earlier the bacteria are identified and the appropriate antimicrobials are administered the better the patient outcome.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study will involve additional blood samples to be taken during the routine clinical blood draw, while the subject is being treated for their burn/wounds.
The additional research samples will be examined for bacteria.
A second blood draw will be performed at approximately 24 hours of initial blood collection.
The blood is being collected and then correlate with results of routine medical care blood cultures and clinical status of the subject (diagnosis of sepsis, hemodynamic instability).
Data that will be abstracted from the current electronic medical record includes whether there is any type of catheter indwelling (brand name and type), insertion methods including place of insertion (Intensive Care Unit, Operating Room, Emergency Department), adherence to bundle, complications during insertion, colonization of the subject with bacteria (MRSA), and culture results obtained as part of clinical care.
Demographics (subject's age) and diagnoses will also be captured as some studies have shown a higher risk of infection with certain processes (burns) and percentage of burn.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida, Department of Anesthesia and Critical Care, Department of Surgery, Department of Pathology, Immunology and Laboratory Medicine in conjunction with UF Health at Shands Hosptial at the University of Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Identification of potential patients will take place during normal medical care of burn and wound patients admitted to the Burn Intensive Care Unit.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Burn patient with ≥20 % total body surface area burns or non-burned wound care patient requiring wound care in the Burn Intensive Care Unit.
- Must weigh ≥ 50 kilograms
Exclusion Criteria:
- Pregnant or Lactating women
- Prisoners
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Burns and Wound Care
Blood samples will be taken to detect and identify a molecular detection of bacteria in the bloodstream.
In addition, data will be collected from the standard of care blood samples and compared.
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Extracted nucleic acid will be tested by Polymerase Chain Reaction (PCR) with universal bacterial 16 S amplifiers from known 16 S sequences that routinely contaminate reagents.
Polymerase Chain Reaction (PCR) will be performed with both TaqMan assays to provide quantitative copy numbers, as well as traditional PCR that can produce products that can be sequenced to confirm bacterial species identification.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efficacy of new molecular technique for the detection of bacteria in the blood stream. (Extracted nucleic acid will be tested by PCR)
Periodo de tiempo: 6 months
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Extracted nucleic acid will be tested by PCR with "universal" bacterial 16 S primers that we have identified as not amplifying a product from known 16 S sequences that routinely contaminate reagents.PCR will be performed by both TaqMan assays we have developed that can provide quantitative copy numbers, as well as traditional PCR that can produce products that can be sequenced to confirm bacterial species identification.
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brenda Fahy, MD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
4 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
4 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB201401005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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