TTE und Dysphagie in der vorderen Halschirurgie
2. April 2025 aktualisiert von: University of Rochester
Untersuchung der Rolle von Trachealtraktionsübungen (TTE) bei der Reduzierung von Dysphagie nach anteriorer zervikaler Chirurgie
Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob Tracheal Traction Exercises (TTE), die vor einer Operation an der vorderen Halswirbelsäule durchgeführt werden, zu einer verringerten Dysphagierate führen können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahlweise Operation der vorderen Halswirbelsäule (C2-C7) bei degenerativen Bandscheibenerkrankungen oder Myelopathie
Ausschlusskriterien:
- Mehr als vier Fusionsebenen
- Traumata oder dringende Fälle einer Operation an der vorderen Halswirbelsäule
- Vorherige Operation an der vorderen Halswirbelsäule (ein bekannter Risikofaktor für Dysphagie),
- Frühere Halsoperationen (z. Thyreoidektomie)
- Tumore
- Infektionen
- Neurologische Störungen, die zu Dysphagie prädisponieren können, wie Parkinson, zerebrovaskuläre Unfälle (CVA), Alzheimer und Amyotrophe Lateralsklerose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1
Trachael-Traktionsübungen
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Placebo-Komparator: Gruppe 2
Trachael-Massage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SWAL-QOL
Zeitfenster: 12 Monate
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30 % Unterschied bei Dysphagie, quantifiziert durch SWAL-QOL (validiertes Maß für Dysphagie)
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 54543
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