TTE e disfagia in chirurgia cervicale anteriore
2 aprile 2025 aggiornato da: University of Rochester
Indagare sul ruolo degli esercizi di trazione tracheale (TTE) nella riduzione della disfagia dopo la chirurgia cervicale anteriore
Lo scopo di questo studio è valutare se gli esercizi di trazione tracheale (TTE) eseguiti prima della chirurgia del rachide cervicale anteriore possono determinare una riduzione del tasso di disfagia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia elettiva del rachide cervicale anteriore (C2-C7) per malattia degenerativa del disco o mielopatia
Criteri di esclusione:
- Più di quattro livelli di fusione
- Traumi o casi urgenti di chirurgia del rachide cervicale anteriore
- Precedente intervento chirurgico al rachide cervicale anteriore (un noto fattore di rischio per la disfagia),
- Precedenti interventi chirurgici al collo (es. tiroidectomia)
- Tumori
- Infezioni
- Disturbi neurologici che possono predisporre alla disfagia come il morbo di Parkinson, gli incidenti cerebrovascolari (CVA), l'Alzheimer e la sclerosi laterale amiotrofica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1
Esercizi di trazione tracheale
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Comparatore placebo: Gruppo 2
Massaggio tracheale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SWAL QOL
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Differenza del 30% nella disfagia quantificata dallo SWAL-QOL (misura validata della disfagia)
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
21 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2014
Primo Inserito (Stimato)
25 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 54543
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