TTE i dysfagia w chirurgii przedniej szyjki macicy
2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Rochester
Badanie roli ćwiczeń trakcji tchawicy (TTE) w zmniejszaniu dysfagii po operacji przedniego odcinka szyjnego
Celem tego badania jest ocena, czy ćwiczenia Tracheal Traction (TTE) wykonywane przed operacją przedniego odcinka kręgosłupa szyjnego mogą skutkować zmniejszeniem częstości występowania dysfagii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowa operacja przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa (C2-C7) w przypadku choroby zwyrodnieniowej krążka międzykręgowego lub mielopatii
Kryteria wyłączenia:
- Więcej niż cztery poziomy fuzji
- Urazy lub pilne przypadki operacji przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa
- przebyta operacja przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa (znany czynnik ryzyka dysfagii),
- Przebyta operacja szyi (np. tyroidektomia)
- Nowotwory
- Infekcje
- Zaburzenia neurologiczne, które mogą predysponować do dysfagii, takie jak choroba Parkinsona, incydenty naczyniowo-mózgowe (CVA), choroba Alzheimera i stwardnienie zanikowe boczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Ćwiczenia trakcji Trachael
|
|
|
Komparator placebo: Grupa 2
Masaż tchawicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SWAL-QOL
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
30% różnica w dysfagii wyrażona ilościowo za pomocą SWAL-QOL (potwierdzona miara dysfagii)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 54543
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .