Die Wirkung von verzweigtkettigen Aminosäuren (BCAA) auf das Fortschreiten von primärem Leberkrebs
24. Dezember 2014 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Es wurde festgestellt, dass die Ergänzung von BCAA das Risiko der Entwicklung von Leberkrebs verringert, aber die Wirkung von BCAA auf bestehenden Leberkrebs ist unbekannt.
Die Teilnehmer (nach kurativ beabsichtigter Operation) werden entweder mit BCAA/nicht-BCAA-angereichertem Protein ergänzt. Die Intervention dauert 2 Jahre oder bis ein neuer Lebertumor gefunden wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostizierten primären Leberkrebs
- virale oder nichtalkoholische Steatohepatitis-Zirrhose
- Zirrhose bewertet Child-Pugh A
- Leberkrebs bewertet Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) A
Ausschlusskriterien:
- Alter (über 65)
- Leberzustand als Child-Pugh B/C eingestuft
- GI/Absorptionsprobleme
- Patienten, die vor der Operation behandelt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: BCAA-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel mit verzweigtkettigen Aminosäuren, 12 g/Tag
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Schein-Komparator: Proteinergänzung ohne BCAA
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit, bis ein neuer Lebertumor gefunden wird
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0440-14-TLV
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