Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forgrenet aminosyre (BCAA) på progresjonen av primær leverkreft

24. desember 2014 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tilskudd av BCAA har vist seg å redusere risikoen for å utvikle leverkreft, men effekten av BCAA på eksisterende leverkreft er ukjent.

Deltakerne (postkurativ intensjonskirurgi) vil bli supplert med enten BCAA/ikke-BCAA-anriket proteintilskudd. Intervansjonen vil pågå i 2 år eller til en ny levertumor er funnet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert primær leverkreft
  • viral eller ikke-alkoholisk Steatohepatitt cirrhosis
  • Cirrhosis vurderte Child-Pugh A
  • leverkreft vurdert Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) A

Ekskluderingskriterier:

  • Alder (over 65)
  • levertilstand vurdert Child-Pugh B/C
  • GI/Absorpsjonsproblemer
  • pasienter som har fått behandling før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: BCAA supplement
Forgrenede aminosyretilskudd, 12 g/dag
Sham-komparator: ikke-BCAA proteintilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til en ny levertumor er funnet
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær leverkreft

Kliniske studier på Forgrenede amonisyrer (BCAA)

3
Abonnere