- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02327819
L'effet des acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) sur la progression du cancer primitif du foie
La supplémentation en BCAA réduit le risque de développer un cancer du foie, mais l'effet des BCAA sur le cancer du foie existant est inconnu.
Les participants (chirurgie post-curative) recevront un complément protéique enrichi en BCAA/non BCAA. L'intervantion durera 2 ans ou jusqu'à ce qu'une nouvelle tumeur au foie soit découverte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël, 64239
- Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cancer primitif du foie diagnostiqué
- Stéatohépatite virale ou non alcoolique Cirrhose
- Cirrhose classée Child-Pugh A
- cancer du foie noté Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) A
Critère d'exclusion:
- Âge (plus de 65 ans)
- affection hépatique classée Child-Pugh B/C
- Problèmes gastro-intestinaux/d'absorption
- patients recevant un traitement avant la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Supplément BCAA
Supplément d'acides aminés à chaîne ramifiée, 12 g/jour
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Comparateur factice: supplément de protéines sans BCAA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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le temps jusqu'à ce qu'une nouvelle tumeur du foie soit trouvée
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0440-14-TLV
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