- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02327819
L'effetto dell'amminoacido a catena ramificata (BCAA) sulla progressione del carcinoma epatico primario
L'integrazione di BCAA ha dimostrato di ridurre il rischio di sviluppare il cancro al fegato, ma l'effetto dei BCAA sul cancro al fegato esistente è sconosciuto.
I partecipanti (intervento chirurgico post curativo) saranno integrati con integratori proteici arricchiti con BCAA / non BCAA. L'intervento andrà avanti per 2 anni o fino a quando non verrà trovato un nuovo tumore al fegato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tel Aviv, Israele, 64239
- Clinical Nutrition Unit, Sourasky Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di carcinoma epatico primario
- Steatoepatite virale o non alcolica Cirrosi
- Classificato per la cirrosi Child-Pugh A
- classificato cancro al fegato Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) A
Criteri di esclusione:
- Età (oltre 65 anni)
- condizioni epatiche classificate Child-Pugh B/C
- Problemi GI/assorbimento
- pazienti sottoposti a trattamento prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Integratore BCAA
Integratore di aminoacidi a catena ramificata, 12 g/die
|
|
Comparatore fittizio: integratore proteico non BCAA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
tempo fino a quando non viene trovato un nuovo tumore al fegato
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0440-14-TLV
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