Lachgas als mutmaßliche neuartige Behandlung mit zwei Mechanismen für bipolare Störungen

Diese Studie ist eine 7-tägige randomisierte, doppelblinde Proof-of-Concept-Pilotstudie zu Lachgas vs. Midazolam bei 40 Erwachsenen (20-60 Jahre) mit bipolarer Störung (BD) (Typ I oder II). Laufende pharmakologische und psychosoziale Behandlungen können fortgesetzt werden, sofern sie nicht in den vorangegangenen 2 Wochen begonnen oder wesentlich verändert wurden. Die derzeitige Behandlung der Teilnehmer, wie sie von klinischen Psychiatern verschrieben wird, wird in dieser Studie nicht modifiziert oder beeinträchtigt. Die Studie umfasst 3 Besuche. Während des Studienbesuchs 1 werden die Teilnehmer das Screening absolvieren, um die Eignung für die Studie sicherzustellen. Dies geschieht durch Interviewmaßnahmen. Während des Studienbesuchs 2 werden die Teilnehmer anthropomorphe Messungen, die Messung der Endothelfunktion, das Screening von Blutuntersuchungen, EKGs und ein Anästhesie-Screening durchführen. Während des Studienbesuchs 3 erhalten die Teilnehmer die Behandlung (Lachgas oder Midazolam), führen einen MRT-Scan durch und vervollständigen Interviewmaßnahmen und Selbstberichte. Es werden auch anthropomorphe Messungen durchgeführt. Der Teilnehmer muss in den folgenden 7 Tagen Telefoninterviews und Selbstauskünfte ausfüllen. Es gibt 4 Hauptvorhersagen: 1. Lachgas wird die Depressionssymptome im Vergleich zu Midazolam signifikant reduzieren. 2. Lachgas wird die frontale kortikale Perfusion im Vergleich zu Midazolam signifikant erhöhen. 3. Eine niedrigere Durchblutung in frontalen kortikalen Regionen zu Studienbeginn wird mit einer stärkeren Verbesserung der Depressionssymptome nach der Lachgasbehandlung in Verbindung gebracht. 4. Eine schlechtere Endothelfunktion wird mit einer stärkeren Verbesserung der Depressionssymptome nach einer Lachgasbehandlung in Verbindung gebracht.