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Institutional Audit of the Use of Intravenous Acetaminophen in Infants Undergoing Pyloromyotomy

18. Juli 2017 aktualisiert von: Arlyne Thung
This is a retrospective chart review. The objective of the current study is to determine the analgesic efficacy and side effect profile of intravenous acetaminophen when administered to infants undergoing pyloromyotomy. In addition, recovery characteristics of infants who were administered intravenous acetaminophen will be compared to infants who did not receive intravenous acetaminophen to determine if there were any appreciable differences with regard to postoperative discomfort, PACU time, time to oral feeds and hospital discharge.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients who presented for pyloromyotomy

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients who presented for pyloromyotomy

Exclusion Criteria:

  • none

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IV Acetaminophen
Acetaminophen administered by intravenous infusion.
Arzneimittel: Acetaminophen
Acetaminophen given by IV
Andere Namen:
  • Ofirmew
Arzneimittel: Acetaminophen
Acetaminophen suppository given rectally
Andere Namen:
  • Acephen, Feverall
Rectal Acetaminophen
Acetaminophen administered by rectal suppository.
Arzneimittel: Acetaminophen
Acetaminophen given by IV
Andere Namen:
  • Ofirmew
Arzneimittel: Acetaminophen
Acetaminophen suppository given rectally
Andere Namen:
  • Acephen, Feverall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Acetaminophen Dosage
Zeitfenster: Baseline
One time in the OR prior to the start of surgery
Baseline
Average FLACC Pain Score in the PACU
Zeitfenster: 0-60 minutes post-operatively
The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale or FLACC scale is a measurement used to assess pain for children between the ages of 2 months and 7 years or individuals that are unable to communicate their pain. The scale is scored in a range of 0-10 with 0 representing no pain.
0-60 minutes post-operatively

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PACU Time
Zeitfenster: 45-60 minutes post-operatively
Time spent in the post-anesthesia care unit post-operatively.
45-60 minutes post-operatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arlyne Thung

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB14-00149

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