Institutional Audit of the Use of Intravenous Acetaminophen in Infants Undergoing Pyloromyotomy
18 luglio 2017 aggiornato da: Arlyne Thung
This is a retrospective chart review.
The objective of the current study is to determine the analgesic efficacy and side effect profile of intravenous acetaminophen when administered to infants undergoing pyloromyotomy.
In addition, recovery characteristics of infants who were administered intravenous acetaminophen will be compared to infants who did not receive intravenous acetaminophen to determine if there were any appreciable differences with regard to postoperative discomfort, PACU time, time to oral feeds and hospital discharge.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
68
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients who presented for pyloromyotomy
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients who presented for pyloromyotomy
Exclusion Criteria:
- none
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
IV Acetaminophen
Acetaminophen administered by intravenous infusion.
|
Acetaminophen given by IV
Altri nomi:
Acetaminophen suppository given rectally
Altri nomi:
|
|
Rectal Acetaminophen
Acetaminophen administered by rectal suppository.
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Acetaminophen given by IV
Altri nomi:
Acetaminophen suppository given rectally
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acetaminophen Dosage
Lasso di tempo: Baseline
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One time in the OR prior to the start of surgery
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Baseline
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Average FLACC Pain Score in the PACU
Lasso di tempo: 0-60 minutes post-operatively
|
The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale or FLACC scale is a measurement used to assess pain for children between the ages of 2 months and 7 years or individuals that are unable to communicate their pain.
The scale is scored in a range of 0-10 with 0 representing no pain.
|
0-60 minutes post-operatively
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PACU Time
Lasso di tempo: 45-60 minutes post-operatively
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Time spent in the post-anesthesia care unit post-operatively.
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45-60 minutes post-operatively
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB14-00149
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