Institutional Audit of the Use of Intravenous Acetaminophen in Infants Undergoing Pyloromyotomy
18 de julho de 2017 atualizado por: Arlyne Thung
This is a retrospective chart review.
The objective of the current study is to determine the analgesic efficacy and side effect profile of intravenous acetaminophen when administered to infants undergoing pyloromyotomy.
In addition, recovery characteristics of infants who were administered intravenous acetaminophen will be compared to infants who did not receive intravenous acetaminophen to determine if there were any appreciable differences with regard to postoperative discomfort, PACU time, time to oral feeds and hospital discharge.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who presented for pyloromyotomy
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients who presented for pyloromyotomy
Exclusion Criteria:
- none
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
IV Acetaminophen
Acetaminophen administered by intravenous infusion.
|
Acetaminophen given by IV
Outros nomes:
Acetaminophen suppository given rectally
Outros nomes:
|
|
Rectal Acetaminophen
Acetaminophen administered by rectal suppository.
|
Acetaminophen given by IV
Outros nomes:
Acetaminophen suppository given rectally
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acetaminophen Dosage
Prazo: Baseline
|
One time in the OR prior to the start of surgery
|
Baseline
|
|
Average FLACC Pain Score in the PACU
Prazo: 0-60 minutes post-operatively
|
The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale or FLACC scale is a measurement used to assess pain for children between the ages of 2 months and 7 years or individuals that are unable to communicate their pain.
The scale is scored in a range of 0-10 with 0 representing no pain.
|
0-60 minutes post-operatively
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PACU Time
Prazo: 45-60 minutes post-operatively
|
Time spent in the post-anesthesia care unit post-operatively.
|
45-60 minutes post-operatively
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB14-00149
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