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Institutional Audit of the Use of Intravenous Acetaminophen in Infants Undergoing Pyloromyotomy

18 de julio de 2017 actualizado por: Arlyne Thung
This is a retrospective chart review. The objective of the current study is to determine the analgesic efficacy and side effect profile of intravenous acetaminophen when administered to infants undergoing pyloromyotomy. In addition, recovery characteristics of infants who were administered intravenous acetaminophen will be compared to infants who did not receive intravenous acetaminophen to determine if there were any appreciable differences with regard to postoperative discomfort, PACU time, time to oral feeds and hospital discharge.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

68

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients who presented for pyloromyotomy

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patients who presented for pyloromyotomy

Exclusion Criteria:

  • none

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
IV Acetaminophen
Acetaminophen administered by intravenous infusion.
Droga: Acetaminophen
Acetaminophen given by IV
Otros nombres:
  • Offirmev
Droga: Acetaminophen
Acetaminophen suppository given rectally
Otros nombres:
  • Acephen, Feverall
Rectal Acetaminophen
Acetaminophen administered by rectal suppository.
Droga: Acetaminophen
Acetaminophen given by IV
Otros nombres:
  • Offirmev
Droga: Acetaminophen
Acetaminophen suppository given rectally
Otros nombres:
  • Acephen, Feverall

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acetaminophen Dosage
Periodo de tiempo: Baseline
One time in the OR prior to the start of surgery
Baseline
Average FLACC Pain Score in the PACU
Periodo de tiempo: 0-60 minutes post-operatively
The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale or FLACC scale is a measurement used to assess pain for children between the ages of 2 months and 7 years or individuals that are unable to communicate their pain. The scale is scored in a range of 0-10 with 0 representing no pain.
0-60 minutes post-operatively

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PACU Time
Periodo de tiempo: 45-60 minutes post-operatively
Time spent in the post-anesthesia care unit post-operatively.
45-60 minutes post-operatively

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Arlyne Thung

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB14-00149

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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