- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02361359
Präoperative Katastrophisierung prognostiziert das Schmerzergebnis nach Schulter-, Knie- und Hüftendoprothetik
1. Mai 2017 aktualisiert von: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Der psychische Zustand ist mit einem schlechten Ergebnis nach einer Gelenkarthroplastik und möglicherweise mit chronischen Schmerzen verbunden.
Um die therapeutische Wirkung einer psychologischen Intervention zu verstärken, sollten die spezifischen Störungen oder schmerzbezogenen Überzeugungen identifiziert werden, die zu chronischen Schmerzen beigetragen haben.
Wir haben daher festgestellt, ob bestimmte psychische Störungen (Depression, Angststörung) oder gesundheitsbezogene Überzeugungen (Selbstwirksamkeit, Schmerzkatastrophisierung) mit chronischen Schmerzen nach Arthrose-Gelenkendoprothetik assoziiert sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92000
- Hospital Ambroise Paré Paris
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Arthroplastik (Schulter, Hüfte oder Knie) wegen Osteoarthritis unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gelenkarthroplastik (Schulter, Hüfte oder Knie)
- Arthrose
Ausschlusskriterien:
- vorheriger chirurgischer Eingriff am selben Gelenk
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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1 Jahr postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Funktionale Punktzahl
Zeitfenster: 1 Jahr postoperativ
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1 Jahr postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APR012014
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