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Hockey Fans in Training (Hockey FIT): A Pilot Pragmatic Randomized Controlled Trial

27. September 2017 aktualisiert von: Robert Petrella, Western University, Canada

Hockey Fans in Training (Hockey FIT): A Pilot Pragmatic Randomized Controlled Trial of an Exercise and Healthy Living Program for Middle-aged, Overweight and Obese Men

The Hockey Fans in Training (Hockey FIT) program aims to improve overweight men's physical fitness, eating habits and health-related lifestyle choices through a lifestyle modification program in collaboration with two Ontario Hockey League teams. In this pilot pragmatic randomized controlled trial, the investigators plan to explore the potential for Hockey FIT to reduce a clinically important amount of weight, increase physical activity levels, and lead to improvements in other health-related outcomes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In the United Kingdom, the Football Fans in Training (FFIT) program was developed to encourage men to lead a healthier lifestyle through a sport-related medium. FFIT is a gender-sensitized, weight loss and healthy living program developed for delivery to overweight and obese men through professional football clubs. Published results from FFIT show that the program was able to actively recruit and engage men and for the men who participated, sustained weight loss and positive lifestyle change was observed (Hunt et al., 2014).

This study will use a two-arm, pilot pragmatic randomized controlled trial (RCT) design. The investigators will conduct the study in conjunction with two Ontario Junior A Hockey Clubs. Following assessment of eligibility and baseline measurements, men will be individually randomized (1:1; stratified by club) to either the intervention group (receiving the Hockey FIT program) or to the comparison group (usual care wait-list control). The comparison group will be offered to start the Hockey FIT program after a 12-week delay. All men (both intervention and comparison groups) will receive publicly available healthy eating and physical activity materials at baseline. Measurements will be taken at baseline and 12 weeks (both groups) and again at 12 months (intervention group only).

The results of this study will be used to inform a fully-powered RCT where the primary objective will be to determine whether, compared to the usual care wait-list control group, the Hockey FIT group will lose weight (at least 5% weight loss from baseline) at 12 months.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 6K1
        • London Knights
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7S 6K4
        • Sarnia Sting

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Objectively-measured body-mass index of at least 28 kg/m2
  • Clear Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) (i.e., either by answering "No" to all questions or receiving clearance from a health care provider)

Exclusion Criteria:

  • Unable to comprehend letter of information and consent documentation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hockey FIT program
12-week active phase - exercise and healthy living program (1x/week; 90 minutes/session); 40-week maintenance phase (individualized approach)
Verhalten: Hockey FIT Program
Active phase: a) Classroom-based education on successful weight management strategies and instruction on behaviour change techniques/dietary interventions; promote peer and other forms of social support; and b) Physical activity sessions in aerobic/strength/flexibility exercises. Maintenance phase: Participants independently set new lifestyle prescriptions and goals and track their exercise, physical activity, and healthy eating with the support of a suite of free-of-charge health technology support tools
Andere Namen:
  • Hockey Fans in Training Program
  • Hockey Fans in Training
  • Hockey FIT
Kein Eingriff: Usual-care wait-list control
No active intervention (usual care)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weight loss (absolute and percentage)
Zeitfenster: 12 weeks
Measured using digital weight scale
12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weight loss (absolute and percentage)
Zeitfenster: 12 months (Hockey FIT group only)
Measured using digital weight scale
12 months (Hockey FIT group only)
Average steps per day using pedometer
Zeitfenster: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured over a 7-day period using pedometers
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Total physical activity in MET-minutes/week using questionnaire
Zeitfenster: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
International Physical Activity Questionnaire - Short Version
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Time spent in sedentary activity using questionnaire
Zeitfenster: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the International Physical Activity Questionnaire - Short Version
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Eating habits: Fatty food score using questionnaire
Zeitfenster: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the modified Dietary Instrument for Nutrition Education
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Eating habits: fruit and vegetable score using questionnaire
Zeitfenster: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the modified Dietary Instrument for Nutrition Education
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Eating habits: sugary food score using questionnaire
Zeitfenster: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the modified Dietary Instrument for Nutrition Education
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Eating habits: Starting the conversation summary score using questionnaire
Zeitfenster: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by Starting the Conversation Dietary Assessment Tool
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Alcohol consumption using recall questionnaire
Zeitfenster: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by a 7-day alcohol recall (number of drinks in last 7 days)
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Resting systolic blood pressure
Zeitfenster: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured using automated blood pressure monitor
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Resting diastolic blood pressure
Zeitfenster: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured using automated blood pressure monitor
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Waist circumference
Zeitfenster: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured using tape measure
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Body mass index using height and weight measures
Zeitfenster: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Height will be measured with a portable stadiometer; weight will be measured with a digital weight scale
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Self-esteem summary score using questionnaire
Zeitfenster: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Summary score from Rosenberg Self Esteem Scale
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Positive affect score using questionnaire
Zeitfenster: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the International Positive and Negative Affect Schedule Short Form
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Negative affect score using questionnaire
Zeitfenster: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the International Positive and Negative Affect Schedule Short Form
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Health-related quality of life: Descriptive health state using questionnaire
Zeitfenster: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
EQ-5D index measured by EQ-5D-3L
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Health-related quality of life: VAS using questionnaire
Zeitfenster: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
EQ VAS measured by EQ-5D-3L
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western University, Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • pHFIT123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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