Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Hockey Fans in Training (Hockey FIT): A Pilot Pragmatic Randomized Controlled Trial

27 сентября 2017 г. обновлено: Robert Petrella, Western University, Canada

Hockey Fans in Training (Hockey FIT): A Pilot Pragmatic Randomized Controlled Trial of an Exercise and Healthy Living Program for Middle-aged, Overweight and Obese Men

The Hockey Fans in Training (Hockey FIT) program aims to improve overweight men's physical fitness, eating habits and health-related lifestyle choices through a lifestyle modification program in collaboration with two Ontario Hockey League teams. In this pilot pragmatic randomized controlled trial, the investigators plan to explore the potential for Hockey FIT to reduce a clinically important amount of weight, increase physical activity levels, and lead to improvements in other health-related outcomes.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

In the United Kingdom, the Football Fans in Training (FFIT) program was developed to encourage men to lead a healthier lifestyle through a sport-related medium. FFIT is a gender-sensitized, weight loss and healthy living program developed for delivery to overweight and obese men through professional football clubs. Published results from FFIT show that the program was able to actively recruit and engage men and for the men who participated, sustained weight loss and positive lifestyle change was observed (Hunt et al., 2014).

This study will use a two-arm, pilot pragmatic randomized controlled trial (RCT) design. The investigators will conduct the study in conjunction with two Ontario Junior A Hockey Clubs. Following assessment of eligibility and baseline measurements, men will be individually randomized (1:1; stratified by club) to either the intervention group (receiving the Hockey FIT program) or to the comparison group (usual care wait-list control). The comparison group will be offered to start the Hockey FIT program after a 12-week delay. All men (both intervention and comparison groups) will receive publicly available healthy eating and physical activity materials at baseline. Measurements will be taken at baseline and 12 weeks (both groups) and again at 12 months (intervention group only).

The results of this study will be used to inform a fully-powered RCT where the primary objective will be to determine whether, compared to the usual care wait-list control group, the Hockey FIT group will lose weight (at least 5% weight loss from baseline) at 12 months.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 6K1
        • London Knights
      • Sarnia, Ontario, Канада, N7S 6K4
        • Sarnia Sting

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Inclusion Criteria:

  • Objectively-measured body-mass index of at least 28 kg/m2
  • Clear Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) (i.e., either by answering "No" to all questions or receiving clearance from a health care provider)

Exclusion Criteria:

  • Unable to comprehend letter of information and consent documentation

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Hockey FIT program
12-week active phase - exercise and healthy living program (1x/week; 90 minutes/session); 40-week maintenance phase (individualized approach)
Поведенческий: Hockey FIT Program
Active phase: a) Classroom-based education on successful weight management strategies and instruction on behaviour change techniques/dietary interventions; promote peer and other forms of social support; and b) Physical activity sessions in aerobic/strength/flexibility exercises. Maintenance phase: Participants independently set new lifestyle prescriptions and goals and track their exercise, physical activity, and healthy eating with the support of a suite of free-of-charge health technology support tools
Другие имена:
  • Hockey Fans in Training Program
  • Hockey Fans in Training
  • Hockey FIT
Без вмешательства: Usual-care wait-list control
No active intervention (usual care)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Weight loss (absolute and percentage)
Временное ограничение: 12 weeks
Measured using digital weight scale
12 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Weight loss (absolute and percentage)
Временное ограничение: 12 months (Hockey FIT group only)
Measured using digital weight scale
12 months (Hockey FIT group only)
Average steps per day using pedometer
Временное ограничение: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured over a 7-day period using pedometers
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Total physical activity in MET-minutes/week using questionnaire
Временное ограничение: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
International Physical Activity Questionnaire - Short Version
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Time spent in sedentary activity using questionnaire
Временное ограничение: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the International Physical Activity Questionnaire - Short Version
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Eating habits: Fatty food score using questionnaire
Временное ограничение: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the modified Dietary Instrument for Nutrition Education
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Eating habits: fruit and vegetable score using questionnaire
Временное ограничение: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the modified Dietary Instrument for Nutrition Education
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Eating habits: sugary food score using questionnaire
Временное ограничение: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the modified Dietary Instrument for Nutrition Education
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Eating habits: Starting the conversation summary score using questionnaire
Временное ограничение: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by Starting the Conversation Dietary Assessment Tool
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Alcohol consumption using recall questionnaire
Временное ограничение: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by a 7-day alcohol recall (number of drinks in last 7 days)
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Resting systolic blood pressure
Временное ограничение: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured using automated blood pressure monitor
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Resting diastolic blood pressure
Временное ограничение: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured using automated blood pressure monitor
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Waist circumference
Временное ограничение: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured using tape measure
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Body mass index using height and weight measures
Временное ограничение: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Height will be measured with a portable stadiometer; weight will be measured with a digital weight scale
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Self-esteem summary score using questionnaire
Временное ограничение: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Summary score from Rosenberg Self Esteem Scale
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Positive affect score using questionnaire
Временное ограничение: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the International Positive and Negative Affect Schedule Short Form
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Negative affect score using questionnaire
Временное ограничение: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the International Positive and Negative Affect Schedule Short Form
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Health-related quality of life: Descriptive health state using questionnaire
Временное ограничение: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
EQ-5D index measured by EQ-5D-3L
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Health-related quality of life: VAS using questionnaire
Временное ограничение: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
EQ VAS measured by EQ-5D-3L
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western University, Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • pHFIT123

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Hockey FIT Program

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться