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Hockey Fans in Training (Hockey FIT): A Pilot Pragmatic Randomized Controlled Trial

27 settembre 2017 aggiornato da: Robert Petrella, Western University, Canada

Hockey Fans in Training (Hockey FIT): A Pilot Pragmatic Randomized Controlled Trial of an Exercise and Healthy Living Program for Middle-aged, Overweight and Obese Men

The Hockey Fans in Training (Hockey FIT) program aims to improve overweight men's physical fitness, eating habits and health-related lifestyle choices through a lifestyle modification program in collaboration with two Ontario Hockey League teams. In this pilot pragmatic randomized controlled trial, the investigators plan to explore the potential for Hockey FIT to reduce a clinically important amount of weight, increase physical activity levels, and lead to improvements in other health-related outcomes.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In the United Kingdom, the Football Fans in Training (FFIT) program was developed to encourage men to lead a healthier lifestyle through a sport-related medium. FFIT is a gender-sensitized, weight loss and healthy living program developed for delivery to overweight and obese men through professional football clubs. Published results from FFIT show that the program was able to actively recruit and engage men and for the men who participated, sustained weight loss and positive lifestyle change was observed (Hunt et al., 2014).

This study will use a two-arm, pilot pragmatic randomized controlled trial (RCT) design. The investigators will conduct the study in conjunction with two Ontario Junior A Hockey Clubs. Following assessment of eligibility and baseline measurements, men will be individually randomized (1:1; stratified by club) to either the intervention group (receiving the Hockey FIT program) or to the comparison group (usual care wait-list control). The comparison group will be offered to start the Hockey FIT program after a 12-week delay. All men (both intervention and comparison groups) will receive publicly available healthy eating and physical activity materials at baseline. Measurements will be taken at baseline and 12 weeks (both groups) and again at 12 months (intervention group only).

The results of this study will be used to inform a fully-powered RCT where the primary objective will be to determine whether, compared to the usual care wait-list control group, the Hockey FIT group will lose weight (at least 5% weight loss from baseline) at 12 months.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 6K1
        • London Knights
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7S 6K4
        • Sarnia Sting

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Objectively-measured body-mass index of at least 28 kg/m2
  • Clear Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) (i.e., either by answering "No" to all questions or receiving clearance from a health care provider)

Exclusion Criteria:

  • Unable to comprehend letter of information and consent documentation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Hockey FIT program
12-week active phase - exercise and healthy living program (1x/week; 90 minutes/session); 40-week maintenance phase (individualized approach)
Comportamentale: Hockey FIT Program
Active phase: a) Classroom-based education on successful weight management strategies and instruction on behaviour change techniques/dietary interventions; promote peer and other forms of social support; and b) Physical activity sessions in aerobic/strength/flexibility exercises. Maintenance phase: Participants independently set new lifestyle prescriptions and goals and track their exercise, physical activity, and healthy eating with the support of a suite of free-of-charge health technology support tools
Altri nomi:
  • Hockey Fans in Training Program
  • Hockey Fans in Training
  • Hockey FIT
Nessun intervento: Usual-care wait-list control
No active intervention (usual care)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Weight loss (absolute and percentage)
Lasso di tempo: 12 weeks
Measured using digital weight scale
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Weight loss (absolute and percentage)
Lasso di tempo: 12 months (Hockey FIT group only)
Measured using digital weight scale
12 months (Hockey FIT group only)
Average steps per day using pedometer
Lasso di tempo: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured over a 7-day period using pedometers
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Total physical activity in MET-minutes/week using questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
International Physical Activity Questionnaire - Short Version
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Time spent in sedentary activity using questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the International Physical Activity Questionnaire - Short Version
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Eating habits: Fatty food score using questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the modified Dietary Instrument for Nutrition Education
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Eating habits: fruit and vegetable score using questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the modified Dietary Instrument for Nutrition Education
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Eating habits: sugary food score using questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the modified Dietary Instrument for Nutrition Education
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Eating habits: Starting the conversation summary score using questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by Starting the Conversation Dietary Assessment Tool
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Alcohol consumption using recall questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by a 7-day alcohol recall (number of drinks in last 7 days)
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Resting systolic blood pressure
Lasso di tempo: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured using automated blood pressure monitor
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Resting diastolic blood pressure
Lasso di tempo: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured using automated blood pressure monitor
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Waist circumference
Lasso di tempo: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured using tape measure
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Body mass index using height and weight measures
Lasso di tempo: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Height will be measured with a portable stadiometer; weight will be measured with a digital weight scale
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Self-esteem summary score using questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Summary score from Rosenberg Self Esteem Scale
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Positive affect score using questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the International Positive and Negative Affect Schedule Short Form
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Negative affect score using questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the International Positive and Negative Affect Schedule Short Form
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Health-related quality of life: Descriptive health state using questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
EQ-5D index measured by EQ-5D-3L
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Health-related quality of life: VAS using questionnaire
Lasso di tempo: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
EQ VAS measured by EQ-5D-3L
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western University, Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pHFIT123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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