Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hockey Fans in Training (Hockey FIT): A Pilot Pragmatic Randomized Controlled Trial

27 września 2017 zaktualizowane przez: Robert Petrella, Western University, Canada

Hockey Fans in Training (Hockey FIT): A Pilot Pragmatic Randomized Controlled Trial of an Exercise and Healthy Living Program for Middle-aged, Overweight and Obese Men

The Hockey Fans in Training (Hockey FIT) program aims to improve overweight men's physical fitness, eating habits and health-related lifestyle choices through a lifestyle modification program in collaboration with two Ontario Hockey League teams. In this pilot pragmatic randomized controlled trial, the investigators plan to explore the potential for Hockey FIT to reduce a clinically important amount of weight, increase physical activity levels, and lead to improvements in other health-related outcomes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

In the United Kingdom, the Football Fans in Training (FFIT) program was developed to encourage men to lead a healthier lifestyle through a sport-related medium. FFIT is a gender-sensitized, weight loss and healthy living program developed for delivery to overweight and obese men through professional football clubs. Published results from FFIT show that the program was able to actively recruit and engage men and for the men who participated, sustained weight loss and positive lifestyle change was observed (Hunt et al., 2014).

This study will use a two-arm, pilot pragmatic randomized controlled trial (RCT) design. The investigators will conduct the study in conjunction with two Ontario Junior A Hockey Clubs. Following assessment of eligibility and baseline measurements, men will be individually randomized (1:1; stratified by club) to either the intervention group (receiving the Hockey FIT program) or to the comparison group (usual care wait-list control). The comparison group will be offered to start the Hockey FIT program after a 12-week delay. All men (both intervention and comparison groups) will receive publicly available healthy eating and physical activity materials at baseline. Measurements will be taken at baseline and 12 weeks (both groups) and again at 12 months (intervention group only).

The results of this study will be used to inform a fully-powered RCT where the primary objective will be to determine whether, compared to the usual care wait-list control group, the Hockey FIT group will lose weight (at least 5% weight loss from baseline) at 12 months.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 6K1
        • London Knights
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7S 6K4
        • Sarnia Sting

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • Objectively-measured body-mass index of at least 28 kg/m2
  • Clear Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) (i.e., either by answering "No" to all questions or receiving clearance from a health care provider)

Exclusion Criteria:

  • Unable to comprehend letter of information and consent documentation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hockey FIT program
12-week active phase - exercise and healthy living program (1x/week; 90 minutes/session); 40-week maintenance phase (individualized approach)
Behawioralne: Hockey FIT Program
Active phase: a) Classroom-based education on successful weight management strategies and instruction on behaviour change techniques/dietary interventions; promote peer and other forms of social support; and b) Physical activity sessions in aerobic/strength/flexibility exercises. Maintenance phase: Participants independently set new lifestyle prescriptions and goals and track their exercise, physical activity, and healthy eating with the support of a suite of free-of-charge health technology support tools
Inne nazwy:
  • Hockey Fans in Training Program
  • Hockey Fans in Training
  • Hockey FIT
Brak interwencji: Usual-care wait-list control
No active intervention (usual care)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Weight loss (absolute and percentage)
Ramy czasowe: 12 weeks
Measured using digital weight scale
12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Weight loss (absolute and percentage)
Ramy czasowe: 12 months (Hockey FIT group only)
Measured using digital weight scale
12 months (Hockey FIT group only)
Average steps per day using pedometer
Ramy czasowe: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured over a 7-day period using pedometers
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Total physical activity in MET-minutes/week using questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
International Physical Activity Questionnaire - Short Version
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Time spent in sedentary activity using questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the International Physical Activity Questionnaire - Short Version
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Eating habits: Fatty food score using questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the modified Dietary Instrument for Nutrition Education
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Eating habits: fruit and vegetable score using questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the modified Dietary Instrument for Nutrition Education
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Eating habits: sugary food score using questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the modified Dietary Instrument for Nutrition Education
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Eating habits: Starting the conversation summary score using questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by Starting the Conversation Dietary Assessment Tool
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Alcohol consumption using recall questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by a 7-day alcohol recall (number of drinks in last 7 days)
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Resting systolic blood pressure
Ramy czasowe: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured using automated blood pressure monitor
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Resting diastolic blood pressure
Ramy czasowe: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured using automated blood pressure monitor
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Waist circumference
Ramy czasowe: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured using tape measure
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Body mass index using height and weight measures
Ramy czasowe: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Height will be measured with a portable stadiometer; weight will be measured with a digital weight scale
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Self-esteem summary score using questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Summary score from Rosenberg Self Esteem Scale
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Positive affect score using questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the International Positive and Negative Affect Schedule Short Form
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Negative affect score using questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Measured by the International Positive and Negative Affect Schedule Short Form
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Health-related quality of life: Descriptive health state using questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
EQ-5D index measured by EQ-5D-3L
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
Health-related quality of life: VAS using questionnaire
Ramy czasowe: 12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)
EQ VAS measured by EQ-5D-3L
12 weeks (& 12 months - Hockey FIT group only)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western University, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pHFIT123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hockey FIT Program

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj