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A Scalable Weight Control Intervention for Adolescents (TEEN JOIN)

20. April 2017 aktualisiert von: Elissa Jelalian, The Miriam Hospital

TEEN JOIN: A Scalable Weight Control Intervention for Adolescents

Community-based programs are needed to improve dissemination of efficacious treatment for adolescent obesity. The current study aims to modify a community-based program, delivered through the YMCA, to increase its effectiveness with adolescents. Adolescents will be randomized to either a 16-week standard program (JOIN) or a targeted intervention tailored for adolescents (TEEN JOIN). Primary outcomes include changes in BMI, objectively measured physical activity, and self-efficacy, assessed at 4 months and 10 months following randomization.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In 2010, the U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) provided a Grade recommendation B (i.e. the service is recommended with moderate/high certainty of benefit) for clinicians to screen children ages 6-17 years for obesity and refer identified youth to comprehensive behavioral programs. The challenge in meeting this objective is the lack of community-based obesity treatments to which to refer, particularly for adolescents. The JOIN program, developed as a collaboration between United HealthGroup and Y-USA is a pediatric weight control intervention targeted toward a broad age range of youth from 6-17 years that is: 1) based on well established and evidence based principles; 2) delivered by YMCA facilitators within a community setting: and 3) potentially scalable nationally. Findings from a 6-month pilot study examining the effectiveness of JOIN demonstrated impressive changes in weight status for school age children, but more modest results for adolescents. The primary aim of this study is to modify the JOIN program to increase its effectiveness with adolescents while retaining its potential for scalability.

A total of 120 adolescents (ages 13-17) with BMI > 85th% and < 50 will be randomly assigned to a 16-week targeted program (TEEN JOIN), or the traditional JOIN intervention, followed by biweekly and monthly maintenance sessions. Evaluation of adolescent height, weight, objective physical activity and psychosocial outcomes will be obtained at baseline, 4 months, and 10 months. Additional outcomes will include treatment feasibility, including attendance, completion of diet and physical activity monitoring logs, and exit interviews with adolescents and parents regarding the intervention. The investigators will also obtain preliminary indicators of cost effectiveness. It is hypothesized that adolescents who are randomized to TEEN JOIN will demonstrate greater decrease in BMI at 4 and 10 months than those randomized to JOIN. It is further hypothesized that adolescents randomized to TEEN JOIN will demonstrate greater increases in participation in moderate-vigorous physical activity and greater improvements in self-concept, self-efficacy related to physical activity, and group cohesion than adolescents who receive the standard JOIN condition.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Weight Management and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital/Alpert Medical School of Brown University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 13 to 17 years
  • BMI > 85th percentile and absolute BMI < 50
  • have at least one parent available to provide consent and participate in sessions
  • speak English
  • agree to study participation and random assignment

Exclusion Criteria:

  • currently involved in another weight loss program
  • have a medical condition that would interfere with the prescribed dietary plan or participation in physical activity
  • developmentally delayed such that the intervention materials will not be appropriate
  • in treatment for a major psychiatric disorder, including an eating disorder, or are diagnosed with a major psychiatric disorder at the time of screening.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: JOIN FOR ME
The JOIN for ME curriculum includes 16 weekly in person sessions followed by 4 biweekly and 4 monthly maintenance sessions for a 10-month program. Weekly meetings are scheduled for 60 minutes and are facilitated by a YMCA coach. Interventions include behavioral weight control and parent-based incentives. Parents attend group at weeks 1, 2 and 16 with their teen.
Prescription of diet & physical activity and behavioral strategies for weight control
Adolescents earn reinforcements from their parents (outside of group)
Experimental: TEEN JOIN
Similar to the JOIN FOR ME condition, adolescents in the TEEN JOIN condition attend 16 weekly in person sessions followed by 4 biweekly and 4 monthly maintenance sessions for a 10-month program. Interventions include behavioral weight control, group-based physical activity, and group-based incentives. Parents attend separate meetings at weeks 1, 2, and 16.
Prescription of diet & physical activity and behavioral strategies for weight control
Teens exercise for 60 minutes with their group
Adolescents earn reinforcements within group

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in Body Mass Index (BMI, kg/m2)
Zeitfenster: Baseline, post-treatment 1 (4 months), post-treatment 2 (10 months)
Baseline, post-treatment 1 (4 months), post-treatment 2 (10 months)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objective time spent in moderate and vigorous physical activity measured by the Senswear Mini (MINI) armband
Zeitfenster: Baseline, post-treatment 1 (4 months), post-treatment 2 (10 months)
Objectively-measured moderate and vigorous physical activity
Baseline, post-treatment 1 (4 months), post-treatment 2 (10 months)
Self-Efficacy Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, post-treatment 1 (4 months), post-treatment 2 (10 months)
Adolescents' confidence in their ability to lose weight and engage in physical activity
Baseline, post-treatment 1 (4 months), post-treatment 2 (10 months)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R34DK10098101A1

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Klinische Studien zur Behavioral weight control

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