Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Scalable Weight Control Intervention for Adolescents (TEEN JOIN)

20 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Elissa Jelalian, The Miriam Hospital

TEEN JOIN: A Scalable Weight Control Intervention for Adolescents

Community-based programs are needed to improve dissemination of efficacious treatment for adolescent obesity. The current study aims to modify a community-based program, delivered through the YMCA, to increase its effectiveness with adolescents. Adolescents will be randomized to either a 16-week standard program (JOIN) or a targeted intervention tailored for adolescents (TEEN JOIN). Primary outcomes include changes in BMI, objectively measured physical activity, and self-efficacy, assessed at 4 months and 10 months following randomization.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

In 2010, the U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) provided a Grade recommendation B (i.e. the service is recommended with moderate/high certainty of benefit) for clinicians to screen children ages 6-17 years for obesity and refer identified youth to comprehensive behavioral programs. The challenge in meeting this objective is the lack of community-based obesity treatments to which to refer, particularly for adolescents. The JOIN program, developed as a collaboration between United HealthGroup and Y-USA is a pediatric weight control intervention targeted toward a broad age range of youth from 6-17 years that is: 1) based on well established and evidence based principles; 2) delivered by YMCA facilitators within a community setting: and 3) potentially scalable nationally. Findings from a 6-month pilot study examining the effectiveness of JOIN demonstrated impressive changes in weight status for school age children, but more modest results for adolescents. The primary aim of this study is to modify the JOIN program to increase its effectiveness with adolescents while retaining its potential for scalability.

A total of 120 adolescents (ages 13-17) with BMI > 85th% and < 50 will be randomly assigned to a 16-week targeted program (TEEN JOIN), or the traditional JOIN intervention, followed by biweekly and monthly maintenance sessions. Evaluation of adolescent height, weight, objective physical activity and psychosocial outcomes will be obtained at baseline, 4 months, and 10 months. Additional outcomes will include treatment feasibility, including attendance, completion of diet and physical activity monitoring logs, and exit interviews with adolescents and parents regarding the intervention. The investigators will also obtain preliminary indicators of cost effectiveness. It is hypothesized that adolescents who are randomized to TEEN JOIN will demonstrate greater decrease in BMI at 4 and 10 months than those randomized to JOIN. It is further hypothesized that adolescents randomized to TEEN JOIN will demonstrate greater increases in participation in moderate-vigorous physical activity and greater improvements in self-concept, self-efficacy related to physical activity, and group cohesion than adolescents who receive the standard JOIN condition.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Weight Management and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital/Alpert Medical School of Brown University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 13 to 17 years
  • BMI > 85th percentile and absolute BMI < 50
  • have at least one parent available to provide consent and participate in sessions
  • speak English
  • agree to study participation and random assignment

Exclusion Criteria:

  • currently involved in another weight loss program
  • have a medical condition that would interfere with the prescribed dietary plan or participation in physical activity
  • developmentally delayed such that the intervention materials will not be appropriate
  • in treatment for a major psychiatric disorder, including an eating disorder, or are diagnosed with a major psychiatric disorder at the time of screening.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: JOIN FOR ME
The JOIN for ME curriculum includes 16 weekly in person sessions followed by 4 biweekly and 4 monthly maintenance sessions for a 10-month program. Weekly meetings are scheduled for 60 minutes and are facilitated by a YMCA coach. Interventions include behavioral weight control and parent-based incentives. Parents attend group at weeks 1, 2 and 16 with their teen.
Prescription of diet & physical activity and behavioral strategies for weight control
Adolescents earn reinforcements from their parents (outside of group)
Eksperymentalny: TEEN JOIN
Similar to the JOIN FOR ME condition, adolescents in the TEEN JOIN condition attend 16 weekly in person sessions followed by 4 biweekly and 4 monthly maintenance sessions for a 10-month program. Interventions include behavioral weight control, group-based physical activity, and group-based incentives. Parents attend separate meetings at weeks 1, 2, and 16.
Prescription of diet & physical activity and behavioral strategies for weight control
Teens exercise for 60 minutes with their group
Adolescents earn reinforcements within group

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in Body Mass Index (BMI, kg/m2)
Ramy czasowe: Baseline, post-treatment 1 (4 months), post-treatment 2 (10 months)
Baseline, post-treatment 1 (4 months), post-treatment 2 (10 months)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objective time spent in moderate and vigorous physical activity measured by the Senswear Mini (MINI) armband
Ramy czasowe: Baseline, post-treatment 1 (4 months), post-treatment 2 (10 months)
Objectively-measured moderate and vigorous physical activity
Baseline, post-treatment 1 (4 months), post-treatment 2 (10 months)
Self-Efficacy Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, post-treatment 1 (4 months), post-treatment 2 (10 months)
Adolescents' confidence in their ability to lose weight and engage in physical activity
Baseline, post-treatment 1 (4 months), post-treatment 2 (10 months)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R34DK10098101A1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Behavioral weight control

Subskrybuj