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A Scalable Weight Control Intervention for Adolescents (TEEN JOIN)

2017年4月20日 更新者:Elissa Jelalian、The Miriam Hospital

TEEN JOIN: A Scalable Weight Control Intervention for Adolescents

Community-based programs are needed to improve dissemination of efficacious treatment for adolescent obesity. The current study aims to modify a community-based program, delivered through the YMCA, to increase its effectiveness with adolescents. Adolescents will be randomized to either a 16-week standard program (JOIN) or a targeted intervention tailored for adolescents (TEEN JOIN). Primary outcomes include changes in BMI, objectively measured physical activity, and self-efficacy, assessed at 4 months and 10 months following randomization.

調査の概要

詳細な説明

In 2010, the U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) provided a Grade recommendation B (i.e. the service is recommended with moderate/high certainty of benefit) for clinicians to screen children ages 6-17 years for obesity and refer identified youth to comprehensive behavioral programs. The challenge in meeting this objective is the lack of community-based obesity treatments to which to refer, particularly for adolescents. The JOIN program, developed as a collaboration between United HealthGroup and Y-USA is a pediatric weight control intervention targeted toward a broad age range of youth from 6-17 years that is: 1) based on well established and evidence based principles; 2) delivered by YMCA facilitators within a community setting: and 3) potentially scalable nationally. Findings from a 6-month pilot study examining the effectiveness of JOIN demonstrated impressive changes in weight status for school age children, but more modest results for adolescents. The primary aim of this study is to modify the JOIN program to increase its effectiveness with adolescents while retaining its potential for scalability.

A total of 120 adolescents (ages 13-17) with BMI > 85th% and < 50 will be randomly assigned to a 16-week targeted program (TEEN JOIN), or the traditional JOIN intervention, followed by biweekly and monthly maintenance sessions. Evaluation of adolescent height, weight, objective physical activity and psychosocial outcomes will be obtained at baseline, 4 months, and 10 months. Additional outcomes will include treatment feasibility, including attendance, completion of diet and physical activity monitoring logs, and exit interviews with adolescents and parents regarding the intervention. The investigators will also obtain preliminary indicators of cost effectiveness. It is hypothesized that adolescents who are randomized to TEEN JOIN will demonstrate greater decrease in BMI at 4 and 10 months than those randomized to JOIN. It is further hypothesized that adolescents randomized to TEEN JOIN will demonstrate greater increases in participation in moderate-vigorous physical activity and greater improvements in self-concept, self-efficacy related to physical activity, and group cohesion than adolescents who receive the standard JOIN condition.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • 募集
        • Weight Management and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital/Alpert Medical School of Brown University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • 13 to 17 years
  • BMI > 85th percentile and absolute BMI < 50
  • have at least one parent available to provide consent and participate in sessions
  • speak English
  • agree to study participation and random assignment

Exclusion Criteria:

  • currently involved in another weight loss program
  • have a medical condition that would interfere with the prescribed dietary plan or participation in physical activity
  • developmentally delayed such that the intervention materials will not be appropriate
  • in treatment for a major psychiatric disorder, including an eating disorder, or are diagnosed with a major psychiatric disorder at the time of screening.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:JOIN FOR ME
The JOIN for ME curriculum includes 16 weekly in person sessions followed by 4 biweekly and 4 monthly maintenance sessions for a 10-month program. Weekly meetings are scheduled for 60 minutes and are facilitated by a YMCA coach. Interventions include behavioral weight control and parent-based incentives. Parents attend group at weeks 1, 2 and 16 with their teen.
Prescription of diet & physical activity and behavioral strategies for weight control
Adolescents earn reinforcements from their parents (outside of group)
実験的:TEEN JOIN
Similar to the JOIN FOR ME condition, adolescents in the TEEN JOIN condition attend 16 weekly in person sessions followed by 4 biweekly and 4 monthly maintenance sessions for a 10-month program. Interventions include behavioral weight control, group-based physical activity, and group-based incentives. Parents attend separate meetings at weeks 1, 2, and 16.
Prescription of diet & physical activity and behavioral strategies for weight control
Teens exercise for 60 minutes with their group
Adolescents earn reinforcements within group

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Change in Body Mass Index (BMI, kg/m2)
時間枠:Baseline, post-treatment 1 (4 months), post-treatment 2 (10 months)
Baseline, post-treatment 1 (4 months), post-treatment 2 (10 months)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Objective time spent in moderate and vigorous physical activity measured by the Senswear Mini (MINI) armband
時間枠:Baseline, post-treatment 1 (4 months), post-treatment 2 (10 months)
Objectively-measured moderate and vigorous physical activity
Baseline, post-treatment 1 (4 months), post-treatment 2 (10 months)
Self-Efficacy Questionnaire
時間枠:Baseline, post-treatment 1 (4 months), post-treatment 2 (10 months)
Adolescents' confidence in their ability to lose weight and engage in physical activity
Baseline, post-treatment 1 (4 months), post-treatment 2 (10 months)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (予想される)

2017年7月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月20日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R34DK10098101A1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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