- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02453854
Small Changes a One Year Protocol for Weight Management
21. Mai 2015 aktualisiert von: Trevor Simper, Small Changes
Study Protocol: Small Changes, a One-year Weight Management Intervention for Adults Who Are Overweight or Obese
A trial comparing Treatment as usual with Motivational Interviewing focussed treatment in the 'Small Changes' programme.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
A quasi-experimental design.
With one arm focussed on 'treatment as usual' and the other on Motivational Interviewing.
Subjects were not randomly assigned but treated as two separate cohorts one Running October 2011-October 2012 using the Treatment as usual and a separate cohort running from October 2012 to October -2013 using motivational interviewing as the approach for treatment.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
155
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Body Mass index equal to or greater than 30 kgm2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Treatment as Usual
A Treatment as Usual (TAU) group received a psycho-educational programme for weight management over one year
|
Monthly group meetings were held for two hour sessions each month and verifiable (treatment fidelity checked) motivational interviewing employed in helping clients make health behaviour changes.
|
|
Experimental: Group Motivational Intervieiwng
A Motivational interviewing group received one year of programme using motivational interviewing as the approach for treatment.
|
Monthly group meetings were held for two hour sessions each month and verifiable (treatment fidelity checked) motivational interviewing employed in helping clients make health behaviour changes.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
weight
Zeitfenster: 1 year
|
Bodyweight in Kilograms
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- smallchanges2011
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