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Small Changes a One Year Protocol for Weight Management

21 maggio 2015 aggiornato da: Trevor Simper, Small Changes

Study Protocol: Small Changes, a One-year Weight Management Intervention for Adults Who Are Overweight or Obese

A trial comparing Treatment as usual with Motivational Interviewing focussed treatment in the 'Small Changes' programme.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A quasi-experimental design. With one arm focussed on 'treatment as usual' and the other on Motivational Interviewing. Subjects were not randomly assigned but treated as two separate cohorts one Running October 2011-October 2012 using the Treatment as usual and a separate cohort running from October 2012 to October -2013 using motivational interviewing as the approach for treatment.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

155

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Body Mass index equal to or greater than 30 kgm2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Treatment as Usual
A Treatment as Usual (TAU) group received a psycho-educational programme for weight management over one year
Comportamentale: Group motivational interviewing
Monthly group meetings were held for two hour sessions each month and verifiable (treatment fidelity checked) motivational interviewing employed in helping clients make health behaviour changes.
Sperimentale: Group Motivational Intervieiwng
A Motivational interviewing group received one year of programme using motivational interviewing as the approach for treatment.
Comportamentale: Group motivational interviewing
Monthly group meetings were held for two hour sessions each month and verifiable (treatment fidelity checked) motivational interviewing employed in helping clients make health behaviour changes.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
weight
Lasso di tempo: 1 year
Bodyweight in Kilograms
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Small Changes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • smallchanges2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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