- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02453854
Small Changes a One Year Protocol for Weight Management
21 de mayo de 2015 actualizado por: Trevor Simper, Small Changes
Study Protocol: Small Changes, a One-year Weight Management Intervention for Adults Who Are Overweight or Obese
A trial comparing Treatment as usual with Motivational Interviewing focussed treatment in the 'Small Changes' programme.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A quasi-experimental design.
With one arm focussed on 'treatment as usual' and the other on Motivational Interviewing.
Subjects were not randomly assigned but treated as two separate cohorts one Running October 2011-October 2012 using the Treatment as usual and a separate cohort running from October 2012 to October -2013 using motivational interviewing as the approach for treatment.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
155
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Body Mass index equal to or greater than 30 kgm2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Treatment as Usual
A Treatment as Usual (TAU) group received a psycho-educational programme for weight management over one year
|
Monthly group meetings were held for two hour sessions each month and verifiable (treatment fidelity checked) motivational interviewing employed in helping clients make health behaviour changes.
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Experimental: Group Motivational Intervieiwng
A Motivational interviewing group received one year of programme using motivational interviewing as the approach for treatment.
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Monthly group meetings were held for two hour sessions each month and verifiable (treatment fidelity checked) motivational interviewing employed in helping clients make health behaviour changes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
weight
Periodo de tiempo: 1 year
|
Bodyweight in Kilograms
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- smallchanges2011
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