- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02453854
Small Changes a One Year Protocol for Weight Management
21 de maio de 2015 atualizado por: Trevor Simper, Small Changes
Study Protocol: Small Changes, a One-year Weight Management Intervention for Adults Who Are Overweight or Obese
A trial comparing Treatment as usual with Motivational Interviewing focussed treatment in the 'Small Changes' programme.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A quasi-experimental design.
With one arm focussed on 'treatment as usual' and the other on Motivational Interviewing.
Subjects were not randomly assigned but treated as two separate cohorts one Running October 2011-October 2012 using the Treatment as usual and a separate cohort running from October 2012 to October -2013 using motivational interviewing as the approach for treatment.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
155
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Body Mass index equal to or greater than 30 kgm2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Treatment as Usual
A Treatment as Usual (TAU) group received a psycho-educational programme for weight management over one year
|
Monthly group meetings were held for two hour sessions each month and verifiable (treatment fidelity checked) motivational interviewing employed in helping clients make health behaviour changes.
|
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Experimental: Group Motivational Intervieiwng
A Motivational interviewing group received one year of programme using motivational interviewing as the approach for treatment.
|
Monthly group meetings were held for two hour sessions each month and verifiable (treatment fidelity checked) motivational interviewing employed in helping clients make health behaviour changes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
weight
Prazo: 1 year
|
Bodyweight in Kilograms
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- smallchanges2011
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