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Risk Analysis for Diabetic Cardiovascular Autonomic Neuropathy

19. März 2019 aktualisiert von: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

The Risk Analysis for Diabetic Cardiovascular Autonomic Neuropathy in General Chinese Population

A large-scale, community-based, cross-sectional study was conducted to explore the extent to which risk factors associated with diabetic cardiovascular autonomic neuropathy (DCAN) in general Chinese population. A total of more than 2000 diabetic participants were recruited by using multiple stages sampling (first cluster sampling and then simply sampling). Data involved in demographic information, clinical biomarkers such as glucose and lipids profiles, medical and therapy history were collected. Every participants was complete DNA extracted and genotyped. Diabetic Cardiovascular autonomic functions were measured by using short-term heart rate variability (HRV) to evaluate the outcome of DCAN. Univariate and multiple variables analysis have been performed to examine potential environmental and genetic risk factors of CAN. In addition, clinical risk model, simply screening model and nonlinear system model such as artificial neural network was created, respectively.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Little is known about the risk factors and risk models for diabetic cardiovascular autonomic neuropathy in Chinese population. A large-scale, community-based, cross-sectional study was conducted to explore the extent to which risk factors associated with diabetic cardiovascular autonomic neuropathy (DCAN) in general Chinese population. A total of more than 2000 diabetic participants were recruited by using multiple stages sampling (first cluster sampling and then simply sampling). Data involved in demographic information, clinical biomarkers such as glucose and lipids profiles, medical and therapy history were collected. Every participants was complete DNA extracted and genotyped. Diabetic Cardiovascular autonomic functions were measured by using short-term heart rate variability (HRV) to evaluate the outcome of DCAN. Univariate and multiple variables analysis have been performed to examine potential environmental and genetic risk factors of CAN. In addition, clinical risk model, simply screening model and nonlinear system model such as artificial neural network was created, respectively.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huasha Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The investigators recruited participants from rural and urban communities in Shanghai. Survey diabetic participants with undiagnosed DCAN, aged 30-90 years, were included in this study. Our study invited a total of 3000 subjects to a screening visit between 2013 and 2015.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Survey Chinese participants with undiagnosed DCAN Aged 30-90 years, were included in this study.

Exclusion Criteria:

  • Some diabetic patients were excluded from the study to eliminate potential confounding factors that may have influenced their CA function. Briefly, the exclusion criteria were as follows:

    1. history or findings of arrhythmia and hyperthyroidism or hypothyroidism
    2. pregnancy or lactation
    3. serious hepatic or renal dysfunctions (GFR < 30 mL/min/1.73m2).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dr.Tang's research group
Dr.Tang's research group for clinical risk analysis of human complex disease
Sonstiges: kein Eingriff
Es handelt sich um eine Querschnittsstudie, es wurde keine Intervention durchgeführt.
Andere Namen:
  • nichts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cardiovascular Autonomic Neuropathy (CAN) measured by short-term short-term heart rate variability (HRV)
Zeitfenster: participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of 2 weeks
participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of 2 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Mitarbeiter

Huashan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DCANRA_Dr.Tang

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