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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02461472
Risk Analysis for Diabetic Cardiovascular Autonomic Neuropathy
2019년 3월 19일 업데이트: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
The Risk Analysis for Diabetic Cardiovascular Autonomic Neuropathy in General Chinese Population
A large-scale, community-based, cross-sectional study was conducted to explore the extent to which risk factors associated with diabetic cardiovascular autonomic neuropathy (DCAN) in general Chinese population.
A total of more than 2000 diabetic participants were recruited by using multiple stages sampling (first cluster sampling and then simply sampling).
Data involved in demographic information, clinical biomarkers such as glucose and lipids profiles, medical and therapy history were collected.
Every participants was complete DNA extracted and genotyped.
Diabetic Cardiovascular autonomic functions were measured by using short-term heart rate variability (HRV) to evaluate the outcome of DCAN.
Univariate and multiple variables analysis have been performed to examine potential environmental and genetic risk factors of CAN.
In addition, clinical risk model, simply screening model and nonlinear system model such as artificial neural network was created, respectively.
연구 개요
상세 설명
Little is known about the risk factors and risk models for diabetic cardiovascular autonomic neuropathy in Chinese population.
A large-scale, community-based, cross-sectional study was conducted to explore the extent to which risk factors associated with diabetic cardiovascular autonomic neuropathy (DCAN) in general Chinese population.
A total of more than 2000 diabetic participants were recruited by using multiple stages sampling (first cluster sampling and then simply sampling).
Data involved in demographic information, clinical biomarkers such as glucose and lipids profiles, medical and therapy history were collected.
Every participants was complete DNA extracted and genotyped.
Diabetic Cardiovascular autonomic functions were measured by using short-term heart rate variability (HRV) to evaluate the outcome of DCAN.
Univariate and multiple variables analysis have been performed to examine potential environmental and genetic risk factors of CAN.
In addition, clinical risk model, simply screening model and nonlinear system model such as artificial neural network was created, respectively.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- Huasha Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
The investigators recruited participants from rural and urban communities in Shanghai.
Survey diabetic participants with undiagnosed DCAN, aged 30-90 years, were included in this study.
Our study invited a total of 3000 subjects to a screening visit between 2013 and 2015.
설명
Inclusion Criteria:
- Survey Chinese participants with undiagnosed DCAN Aged 30-90 years, were included in this study.
Exclusion Criteria:
Some diabetic patients were excluded from the study to eliminate potential confounding factors that may have influenced their CA function. Briefly, the exclusion criteria were as follows:
- history or findings of arrhythmia and hyperthyroidism or hypothyroidism
- pregnancy or lactation
- serious hepatic or renal dysfunctions (GFR < 30 mL/min/1.73m2).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Dr.Tang's research group
Dr.Tang's research group for clinical risk analysis of human complex disease
|
이것은 단면 연구이며 개입은 수행되지 않았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Cardiovascular Autonomic Neuropathy (CAN) measured by short-term short-term heart rate variability (HRV)
기간: participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of 2 weeks
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participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of 2 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li Z, Tang ZH, Zeng F, Zhou L. Associations between the severity of metabolic syndrome and cardiovascular autonomic function in a Chinese population. J Endocrinol Invest. 2013 Dec;36(11):993-9. doi: 10.3275/9005. Epub 2013 Jun 17.
- Tang ZH, Zeng F, Yu X, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on baroreflex sensitivity in the absence of a gold standard. Int J Cardiol. 2014 Feb 15;171(3):e78-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.11.100. Epub 2013 Dec 6. No abstract available.
- Zeng F, Tang ZH, Li Z, Yu X, Zhou L. Normative reference of short-term heart rate variability and estimation of cardiovascular autonomic neuropathy prevalence in Chinese people. J Endocrinol Invest. 2014 Apr;37(4):385-91. doi: 10.1007/s40618-013-0047-4. Epub 2014 Jan 9.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Tang ZH, Liu J, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhou L. Comparison of prediction model for cardiovascular autonomic dysfunction using artificial neural network and logistic regression analysis. PLoS One. 2013 Aug 5;8(8):e70571. doi: 10.1371/journal.pone.0070571. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2017 Apr 25;12 (4):e0176771.
- Zhang L, Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L, Li Y. Clinical risk model assessment for cardiovascular autonomic dysfunction in the general Chinese population. J Endocrinol Invest. 2015 Jun;38(6):615-22. doi: 10.1007/s40618-014-0229-8. Epub 2015 Jan 3.
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. Association and predictive value analysis for resting heart rate and diabetes mellitus on cardiovascular autonomic neuropathy in general population. J Diabetes Res. 2014;2014:215473. doi: 10.1155/2014/215473. Epub 2014 Mar 18.
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. A risk score of cardiovascular autonomic dysfunction for targeted screening in the Chinese population. Int J Cardiol. 2013 Oct 12;168(5):4861-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.07.062. Epub 2013 Jul 25. No abstract available.
- Tang ZH, Fang Z, Zhou L. Human genetics of diabetic vascular complications. J Genet. 2013 Dec;92(3):677-94. doi: 10.1007/s12041-013-0288-1.
- Song L, Zhou L, Tang Z. An association analysis of lipid profile and diabetic cardiovascular autonomic neuropathy in a Chinese sample. Lipids Health Dis. 2016 Jul 26;15:122. doi: 10.1186/s12944-016-0287-3.
- Ge X, Chen H, Zhang K, Tang ZH. The analysis of blood pressure profiles and their severity in relation to diabetic cardiovascular autonomic neuropathy in the Chinese population: preliminary analysis. J Endocrinol Invest. 2016 Aug;39(8):891-8. doi: 10.1007/s40618-016-0444-6. Epub 2016 Mar 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DCANRA_Dr.Tang
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