- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02461472
Risk Analysis for Diabetic Cardiovascular Autonomic Neuropathy
2019. március 19. frissítette: Zihui Tang, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine
The Risk Analysis for Diabetic Cardiovascular Autonomic Neuropathy in General Chinese Population
A large-scale, community-based, cross-sectional study was conducted to explore the extent to which risk factors associated with diabetic cardiovascular autonomic neuropathy (DCAN) in general Chinese population.
A total of more than 2000 diabetic participants were recruited by using multiple stages sampling (first cluster sampling and then simply sampling).
Data involved in demographic information, clinical biomarkers such as glucose and lipids profiles, medical and therapy history were collected.
Every participants was complete DNA extracted and genotyped.
Diabetic Cardiovascular autonomic functions were measured by using short-term heart rate variability (HRV) to evaluate the outcome of DCAN.
Univariate and multiple variables analysis have been performed to examine potential environmental and genetic risk factors of CAN.
In addition, clinical risk model, simply screening model and nonlinear system model such as artificial neural network was created, respectively.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Little is known about the risk factors and risk models for diabetic cardiovascular autonomic neuropathy in Chinese population.
A large-scale, community-based, cross-sectional study was conducted to explore the extent to which risk factors associated with diabetic cardiovascular autonomic neuropathy (DCAN) in general Chinese population.
A total of more than 2000 diabetic participants were recruited by using multiple stages sampling (first cluster sampling and then simply sampling).
Data involved in demographic information, clinical biomarkers such as glucose and lipids profiles, medical and therapy history were collected.
Every participants was complete DNA extracted and genotyped.
Diabetic Cardiovascular autonomic functions were measured by using short-term heart rate variability (HRV) to evaluate the outcome of DCAN.
Univariate and multiple variables analysis have been performed to examine potential environmental and genetic risk factors of CAN.
In addition, clinical risk model, simply screening model and nonlinear system model such as artificial neural network was created, respectively.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
- Huasha Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The investigators recruited participants from rural and urban communities in Shanghai.
Survey diabetic participants with undiagnosed DCAN, aged 30-90 years, were included in this study.
Our study invited a total of 3000 subjects to a screening visit between 2013 and 2015.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Survey Chinese participants with undiagnosed DCAN Aged 30-90 years, were included in this study.
Exclusion Criteria:
Some diabetic patients were excluded from the study to eliminate potential confounding factors that may have influenced their CA function. Briefly, the exclusion criteria were as follows:
- history or findings of arrhythmia and hyperthyroidism or hypothyroidism
- pregnancy or lactation
- serious hepatic or renal dysfunctions (GFR < 30 mL/min/1.73m2).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Dr.Tang's research group
Dr.Tang's research group for clinical risk analysis of human complex disease
|
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, beavatkozásra nem került sor.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Cardiovascular Autonomic Neuropathy (CAN) measured by short-term short-term heart rate variability (HRV)
Időkeret: participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of 2 weeks
|
participants will be measured for the duration of outpatient stay, an expected average of 2 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zihui Tang, M.D and Ph.D, Huashan Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Li Z, Tang ZH, Zeng F, Zhou L. Associations between the severity of metabolic syndrome and cardiovascular autonomic function in a Chinese population. J Endocrinol Invest. 2013 Dec;36(11):993-9. doi: 10.3275/9005. Epub 2013 Jun 17.
- Tang ZH, Zeng F, Yu X, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on baroreflex sensitivity in the absence of a gold standard. Int J Cardiol. 2014 Feb 15;171(3):e78-80. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.11.100. Epub 2013 Dec 6. No abstract available.
- Zeng F, Tang ZH, Li Z, Yu X, Zhou L. Normative reference of short-term heart rate variability and estimation of cardiovascular autonomic neuropathy prevalence in Chinese people. J Endocrinol Invest. 2014 Apr;37(4):385-91. doi: 10.1007/s40618-013-0047-4. Epub 2014 Jan 9.
- Tang ZH, Wang L, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhang K, Zhou L. Bayesian estimation of cardiovascular autonomic neuropathy diagnostic test based on short-term heart rate variability without a gold standard. BMJ Open. 2014 Oct 6;4(9):e005096. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005096.
- Tang ZH, Liu J, Zeng F, Li Z, Yu X, Zhou L. Comparison of prediction model for cardiovascular autonomic dysfunction using artificial neural network and logistic regression analysis. PLoS One. 2013 Aug 5;8(8):e70571. doi: 10.1371/journal.pone.0070571. Print 2013. Erratum In: PLoS One. 2017 Apr 25;12 (4):e0176771.
- Zhang L, Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L, Li Y. Clinical risk model assessment for cardiovascular autonomic dysfunction in the general Chinese population. J Endocrinol Invest. 2015 Jun;38(6):615-22. doi: 10.1007/s40618-014-0229-8. Epub 2015 Jan 3.
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. Association and predictive value analysis for resting heart rate and diabetes mellitus on cardiovascular autonomic neuropathy in general population. J Diabetes Res. 2014;2014:215473. doi: 10.1155/2014/215473. Epub 2014 Mar 18.
- Tang ZH, Zeng F, Li Z, Zhou L. A risk score of cardiovascular autonomic dysfunction for targeted screening in the Chinese population. Int J Cardiol. 2013 Oct 12;168(5):4861-2. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.07.062. Epub 2013 Jul 25. No abstract available.
- Tang ZH, Fang Z, Zhou L. Human genetics of diabetic vascular complications. J Genet. 2013 Dec;92(3):677-94. doi: 10.1007/s12041-013-0288-1.
- Song L, Zhou L, Tang Z. An association analysis of lipid profile and diabetic cardiovascular autonomic neuropathy in a Chinese sample. Lipids Health Dis. 2016 Jul 26;15:122. doi: 10.1186/s12944-016-0287-3.
- Ge X, Chen H, Zhang K, Tang ZH. The analysis of blood pressure profiles and their severity in relation to diabetic cardiovascular autonomic neuropathy in the Chinese population: preliminary analysis. J Endocrinol Invest. 2016 Aug;39(8):891-8. doi: 10.1007/s40618-016-0444-6. Epub 2016 Mar 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DCANRA_Dr.Tang
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nem beavatkozás
-
Ahram Canadian UniversityMég nincs toborzásDohányzó | Orofaciális diszfunkció
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramBefejezveDohányzás abbahagyásaEgyesült Államok