To Study and Compare the Clinical Course and Development of Organ Failure in Severe Acute Hepatitis Without Ascites, Non-cirrhotic and Cirrhotic Patients With Ascites [Acute on Chronic Liver Failure] and Acute Deterioration of Previously Decompensated Cirrhosis.
25. November 2017 aktualisiert von: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
The study will be conducted on patients admitted to Department of Hepatology from MARCH 2015 to DECEMBER 2016 at ILBS, New Delhi.All patients presenting to ILBS fulfilling the inclusion criteria will be included in the study and will be categorized and evaluated.
The patient will followed over a period of 3 months.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Indien, 110070
- Institute of Liver and Biliary Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Cirrhosis: based on previous liver biopsy if available or based on clinical, imaging.
Severe acute hepatitis [14]: fulfilling any 2 of the 3 criteria:
- Hepatic encephalopathy,
- Serum bilirubin equal to or more than 10 mg/dl
- International normalized ratio (INR) more than or equal to 1.6
- Acute on chronic liver failure [3]: Acute hepatic insult manifesting as jaundice (serum bilirubin ≥ 5mg/dL) and coagulopathy (INR ≥ 1.5), complicated within 4 weeks by ascites and/or encephalopathy in patients with previously diagnosed or undiagnosed chronic liver disease/cirrhosis, and is associated with a high 28-day mortality.
- Acute deterioration of decompensated cirrhosis [4]: Acute decompensation of cirrhosis in the form of one or more major complications of liver disease, including ascites, hepatic encephalopathy, gastrointestinal bleeding.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All consecutive patients presenting to hospital with bilirubin ≥5 and INR≥1.5
- Cirrhosis with or without Decompensation presenting with acute deterioration in less than 3 month
Exclusion Criteria:
- Cirrhosis with chronic decompensation.
- Patient on anticoagulant
- Hepatocellular carcinoma
- Septic shock
- Post-liver transplant or resection
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Severe acute hepatitis
Severe acute hepatitis without ascites.
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Non-cirrhotic
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Cirrhotic patients with ascites
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decompensated cirrhosis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Überleben
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sterblichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Überleben
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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total number of patients underwent Transplantation
Zeitfenster: 3 months
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3 months
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Number of patients develop liver failure.
Zeitfenster: 3 months
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3 months
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Number of patients develop SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome).
Zeitfenster: 3 months
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3 months
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Number of patients develop sepsis.
Zeitfenster: 3 months
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3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ILBS-Cirrhosis-002
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