Way to Cure HCV Adherence (WTC)
Way to Cure: Developing Effective Strategies to Promote Adherence to Hepatitis C Therapy Among Older Adults
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This 3-arm trial will field test the efficacy of "Way to Cure" intervention on medication adherence in Hepatitis C for 12 weeks. As part of routine clinical care all patients will receive medication counseling regarding proper use and side effects by trained nurses or pharmacists depending on the clinical site.
Arm 1: Control (n=20) - Monitoring pill box will be set into "quiet mode". This mode sends daily adherence data to the Way to Health platform each time the participant opens the pill bottle, however, does not remind the participant to take the medication. In the event no electronic signal is received by the platform for 96 hours, the RA will call the participant to assess any usability or connectivity issues.
Arm 2: Intervention - Reminders/Feedback (n=20) - Patients will receive tailored text message reminders to take the medication if in case the interval from last box opening is >30 hours (greater than 6 hours overdue). Patients will receive weekly text messages with summary cumulative adherence scores.
Arm 3: Intervention - Reminders/Feedback and Financial Incentives (n=20) - In addition to reminders with missed doses and weekly adherence feedback, patients in this arm will be eligible to receive a financial incentive each week they demonstrate perfect >85% adherence. The weekly adherence feedback message will also alert patients whether they earned the incentive for the past week.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
a) age 50 older, b) prescribed a fixed dose combination HCV regimen containing sofosbuvir/ledipasvir for 12 weeks, and 3) willing to receive text message communications.
Exclusion Criteria:
a) non-English speaking, b) have severe vision, hearing impairment precluding study participation, c) no text messaging capability, d) decompensated cirrhosis requiring hospitalization in the past 30 days, e) medication primarily given by a caregiver/facility
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Arm 1: Control
MedSignals pill box will be set into "quiet mode" to track patient compliance.
This mode sends daily adherence data to the Way to Health platform each time the participant opens the pill box, however, does not remind the participant to take the medication.
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Pill box will provide feedback to the study team regarding subjects' compliance and provide reminders depending on Arm.
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Experimental: Arm 2: Reminders/Feedback
MedSignals pill box will track patient compliance and the Way to Health platform will allow participants to receive tailored text message reminders to take the medication if in case the interval from last cap opening is >30 hours (greater than 6 hours overdue).
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Pill box will provide feedback to the study team regarding subjects' compliance and provide reminders depending on Arm.
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Experimental: Arm 3: Reminders/Feedback/Incentives
MedSignals pill box will track patient compliance and in addition to reminders with missed doses and weekly adherence feedback, patients in this arm will be eligible to receive a small financial incentive each week they demonstrate perfect >85% adherence.
The weekly adherence feedback message will also alert patients whether they earned the incentive for the past week.
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Pill box will provide feedback to the study team regarding subjects' compliance and provide reminders depending on Arm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Pill bottle measured adherence
Zeitfenster: 12 weeks of treatment
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12 weeks of treatment
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Reese, MD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P30AG034546 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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