Way to Cure HCV Adherence (WTC)
Way to Cure: Developing Effective Strategies to Promote Adherence to Hepatitis C Therapy Among Older Adults
Обзор исследования
Подробное описание
This 3-arm trial will field test the efficacy of "Way to Cure" intervention on medication adherence in Hepatitis C for 12 weeks. As part of routine clinical care all patients will receive medication counseling regarding proper use and side effects by trained nurses or pharmacists depending on the clinical site.
Arm 1: Control (n=20) - Monitoring pill box will be set into "quiet mode". This mode sends daily adherence data to the Way to Health platform each time the participant opens the pill bottle, however, does not remind the participant to take the medication. In the event no electronic signal is received by the platform for 96 hours, the RA will call the participant to assess any usability or connectivity issues.
Arm 2: Intervention - Reminders/Feedback (n=20) - Patients will receive tailored text message reminders to take the medication if in case the interval from last box opening is >30 hours (greater than 6 hours overdue). Patients will receive weekly text messages with summary cumulative adherence scores.
Arm 3: Intervention - Reminders/Feedback and Financial Incentives (n=20) - In addition to reminders with missed doses and weekly adherence feedback, patients in this arm will be eligible to receive a financial incentive each week they demonstrate perfect >85% adherence. The weekly adherence feedback message will also alert patients whether they earned the incentive for the past week.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
a) age 50 older, b) prescribed a fixed dose combination HCV regimen containing sofosbuvir/ledipasvir for 12 weeks, and 3) willing to receive text message communications.
Exclusion Criteria:
a) non-English speaking, b) have severe vision, hearing impairment precluding study participation, c) no text messaging capability, d) decompensated cirrhosis requiring hospitalization in the past 30 days, e) medication primarily given by a caregiver/facility
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Arm 1: Control
MedSignals pill box will be set into "quiet mode" to track patient compliance.
This mode sends daily adherence data to the Way to Health platform each time the participant opens the pill box, however, does not remind the participant to take the medication.
|
Pill box will provide feedback to the study team regarding subjects' compliance and provide reminders depending on Arm.
|
|
Экспериментальный: Arm 2: Reminders/Feedback
MedSignals pill box will track patient compliance and the Way to Health platform will allow participants to receive tailored text message reminders to take the medication if in case the interval from last cap opening is >30 hours (greater than 6 hours overdue).
|
Pill box will provide feedback to the study team regarding subjects' compliance and provide reminders depending on Arm.
|
|
Экспериментальный: Arm 3: Reminders/Feedback/Incentives
MedSignals pill box will track patient compliance and in addition to reminders with missed doses and weekly adherence feedback, patients in this arm will be eligible to receive a small financial incentive each week they demonstrate perfect >85% adherence.
The weekly adherence feedback message will also alert patients whether they earned the incentive for the past week.
|
Pill box will provide feedback to the study team regarding subjects' compliance and provide reminders depending on Arm.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Pill bottle measured adherence
Временное ограничение: 12 weeks of treatment
|
12 weeks of treatment
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Reese, MD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P30AG034546 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .