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Rolle des Stressreduktionsprotokolls für das Ergebnis der Parodontaltherapie

20. November 2015 aktualisiert von: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Bewertung der zusätzlichen Wirkung des Stressabbauprotokolls bei der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie von Patienten mit chronischer Parodontitis, die mit Stress verbunden sind: Eine randomisierte Kontrollpilotstudie

Psychische Zustände, insbesondere psychosozialer Stress, wurden als Risikoindikatoren für Parodontitis in Betracht gezogen. In der Literatur gibt es nur minimale Hinweise zur Beurteilung der Wirkung einer Stressreduktionstherapie (SRT) auf das Ergebnis einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie (NSPT). Daher zielte die vorliegende Studie darauf ab, die Möglichkeit des Einsatzes von SRT bei gestressten Probanden (bewertet anhand von Fragebogendaten und Serum-Cortisolspiegeln) als ergänzende Intervention bei der Behandlung parodontaler Erkrankungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Parodontitis ist eine multifaktorielle Erkrankung, bei der mikrobielle dentale Biofilme als ätiologische Schlüsselfaktoren für den Beginn und das Fortschreiten des Entzündungsprozesses angesehen werden. Abgesehen von den mikrobiellen Biofilmen wurden mehrere andere Risikofaktoren mit erhöhter Anfälligkeit, Progression und Schweregrad parodontaler Erkrankungen in Verbindung gebracht, wie z. B. systemische Erkrankungen, genetische Polymorphismen, sozioökonomischer oder Bildungsstatus, Tabakrauchen, Mundhygieneniveau und psychischer Stress.

Hinsichtlich anderer möglicher Einflussfaktoren auf die chronische Parodontitis haben sich direktere Hinweise herauskristallisiert, dass Stress, Depression und Angst mit einem Odds Ratio von 1:2 zur Entstehung einer Parodontitis beitragen. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Personen mit Stress anfälliger für die Entwicklung einer Parodontitis sind als Personen ohne Stress. Es wird spekuliert, dass chronischer Stress zur Entwicklung von Parodontitis beiträgt, indem er einen negativen Nettoeffekt auf die immunologische Reaktion des Körpers hat oder durch gesundheitsbezogenes Risikoverhalten wie Rauchen, übermäßiges Essen und die Einhaltung des präventiven Verhaltens oder sogar beides verringert wird. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass sich Stresspatienten langsamer von der Parodontalbehandlung erholten als Personen, die keinen Stress hatten.

Interessanterweise hängt der Einfluss von Stress auf die Pathogenese und die Ergebnisse der parodontalen Behandlung von der individuellen Bewältigungsfähigkeit ab. Literaturbeweise zeigen, dass emotional fokussierte Bewältigungspersonen (defensive Bewältigung, resignierte Bewältigung, ablenkende Bewältigung, die kurzfristig vorteilhaft sind) eine fortgeschrittenere Krankheit und ein schlechteres Ansprechen auf eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung im Vergleich zu einer problemorientierten Bewältigung (d. h. aktive Bewältigung). Daher kann die Bewertung des Stressniveaus eines Patienten, seiner Bewältigungsfähigkeit und seines Stressmanagements für das Verständnis der psychologischen Auswirkungen auf die parodontale Gesundheit und ihren Krankheitsprozess von Wert sein, was für die zukünftige Prävention hilfreich sein wird. In Anbetracht dieser Tatsachen stellen wir die Hypothese auf, dass, wenn Stress ursächlich mit der Verschlechterung von Parametern bei einem Patienten mit chronischer Parodontitis zusammenhängt, seine Linderung zu einem additiven Ansprechen auf die konventionelle Parodontaltherapie führen könnte. Bisher gibt es jedoch keine Interventionsstudien über die Möglichkeit, psychologische Interventionen (Stressreduktionstherapie) als begleitende Maßnahme bei der Behandlung von Parodontitispatienten mit ungünstigem psychologischem Hintergrund einzusetzen. Unter Berücksichtigung dieser Hypothese wird daher die vorliegende Studie durchgeführt, die die erste ihrer Art ist, um zu untersuchen und zu bewerten, ob eine Intervention, die sich auf ein Training zur Verbesserung des Stressmanagements konzentriert, als ergänzende Rolle bei der nicht-chirurgischen Behandlung von Parodontalerkrankungen dienen kann, indem die Verbesserungen der Parodontitis überwacht werden Zustand durch klinische Parameter und Korrelation mit Stressmarkern wie Speichel-Cortisolspiegeln und Derogatis-Stressprofil (DSP)-Scores.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Karnataka
      • Banglore, Karnataka, Indien, 562157
        • Rekrutierung
        • Krishnadevaraya college of dental sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in der Altersgruppe von 30 bis 55 Jahren,
  • systemisch gesunde gestresste & unbelastete Personen mit chronischer Parodontitis u
  • die kooperativ und bereit waren, an Folgebesuchen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Kortikosteroiden und antipsychotischer Arzneimitteltherapie,
  • die eine Parodontaltherapie erhalten haben,
  • chirurgisch oder nicht-chirurgisch innerhalb der letzten sechs Monate nach der Ausgangsuntersuchung,
  • Raucher,
  • keine Vorgeschichte einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie innerhalb von 6 Monaten,
  • mit weniger als 20 bleibenden Zähnen,
  • Vorgeschichte einer psychiatrischen Behandlung innerhalb der letzten 6 Monate,
  • bekannte systemische Erkrankungen und Zustände.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Screening
Die Teilnehmer wurden auf die Einschluss- und Ausschlusskriterien hin untersucht, um die Studiengruppe auszuwählen. Es wurde kein Eingriff vorgenommen.
Placebo-Komparator: Kategorisierung der Studienpopulation
Die ausgewählten Teilnehmer wurden entsprechenden Gruppen zugeordnet
Stressreduktionsprotokoll
Kein Eingriff: Stressreduktionsprotokoll
Die Teilnehmer wurden hinsichtlich des Ergebnisses der Intervention evaluiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Karthikeyan BV, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KCDS

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