Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af stressreduktionsprotokol om resultatet af periodontal terapi

Evaluering af den supplerende effekt af stressreduktionsprotokol i den ikke-kirurgiske parodontale terapi af patienter med kronisk parodontitis forbundet med stress: en randomiseret kontrolpilotundersøgelse

Psykologiske tilstande, især psykosocial stress, er blevet impliceret som risikoindikatorer for paradentose. Der findes minimal evidens i litteraturen for at vurdere effekten af ​​stressreduktionsterapi (SRT) i resultatet af ikke-kirurgisk parodontal terapi (NSPT). Derfor var nærværende undersøgelse rettet mod at udforske muligheden for at anvende SRT hos stressede personer (vurderet ved hjælp af spørgeskemadata og serumkortisolniveau) som en supplerende intervention i behandlingen af ​​periodontale sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Paradentose er en multifaktoriel sygdom, hvor mikrobielle dentale biofilm anses for at være et centralt ætiologisk middel for initiering og progression af den inflammatoriske proces. Bortset fra de mikrobielle biofilm er flere andre risikofaktorer blevet forbundet med øget modtagelighed, progression og sværhedsgrad af periodontale sygdomme såsom systemiske sygdomme, genetiske polymorfismer, socioøkonomisk eller uddannelsesmæssig status, tobaksrygning, mundhygiejneniveau og psykisk stress.

Med hensyn til andre mulige faktorer, der påvirker kronisk paradentose, er der kommet mere direkte beviser for, at stress, depression og angst bidrager til udviklingen af ​​paradentose i oddsforhold på 1:2. Yderligere har det vist sig, at forsøgspersoner med stress er mere tilbøjelige til at udvikle paradentose end forsøgspersoner uden stress. Det spekuleres i, at kronisk stress bidrager til udviklingen af ​​paradentose ved at have en netto negativ effekt på kroppens immunologiske respons eller ved sundhedsrelateret risikoadfærd såsom rygning, overspisning og mindske overholdelse af den forebyggende adfærd eller endda begge dele. Derudover har det vist sig, at patienter, der oplevede stress, var langsommere i at komme sig fra parodontalbehandling sammenlignet med forsøgspersoner, der ikke oplever stress.

Interessant nok afhænger virkningen af ​​stress på patogenesen og parodontale behandlingsresultater af individets evne til at klare sig. Litteraturbeviser viser, at emotionelt fokuserede mestringsindivider (defensiv mestring, resigneret mestring, distraktiv mestring, som er fordelagtige på kort sigt) har mere fremskreden sygdom og dårlig respons på ikke-kirurgisk paradentosebehandling sammenlignet med problemfokuseret mestring (dvs. aktiv mestring). Derfor kan vurdering af en patients stressniveau, deres mestringsevne og stresshåndtering være af værdi i forståelsen af ​​psykologiske effekter på periodontal sundhed og dens sygdomsproces, hvilket vil være nyttigt i fremtidig forebyggende behandling. I betragtning af disse fakta antager vi, at hvis stress er kausalt relateret til forværring af parametre hos en kronisk parodontitispatient, kan dets lindring resultere i en additiv reaktion på den konventionelle parodontale terapi. Indtil nu er der dog ingen interventionsundersøgelser af muligheden for at anvende psykologisk intervention (stressreduktionsterapi) som supplerende foranstaltning i behandlingen af ​​parodontitis-patienter med ugunstig psykologisk baggrund. I betragtning af denne hypotese udføres nærværende undersøgelse, som er den første af sin art, for at udforske og evaluere, om intervention fokuseret på stresshåndteringsforbedrende træning kan tjene som en supplerende rolle i ikke-kirurgisk behandling af periodontale sygdomme ved at overvåge forbedringerne i parodontale sygdomme. tilstand gennem kliniske parametre og korrelerer med stressmarkører som spytkortisolniveauer og Derogatis stressprofil (DSP) score.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Banglore, Karnataka, Indien, 562157
        • Rekruttering
        • Krishnadevaraya college of dental sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i aldersgruppen 30 til 55 år,
  • systemisk sunde stressede & ustressede personer med kronisk paradentose og
  • som var samarbejdsvillige og villige til at deltage i opfølgende besøg

Ekskluderingskriterier:

  • patienter i behandling med kortikosteroider og antipsykotisk medicin,
  • som havde modtaget paradentosebehandling,
  • kirurgisk eller ikke-kirurgisk inden for de seneste seks måneder efter baselineundersøgelse,
  • Rygere,
  • ingen tidligere anamnese med ikke-kirurgisk parodontalbehandling inden for 6 måneder,
  • med mindre end 20 permanente tænder tilbage,
  • historie med psykiatrisk behandling inden for de seneste 6 måneder,
  • kendte systemiske sygdomme og tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Screening
Deltagerne blev screenet for inklusions- og eksklusionskriterierne for at vælge undersøgelsesgruppen. Der er ikke foretaget indgreb.
Placebo komparator: kategorisering af undersøgelsespopulationen
De udvalgte deltagere blev inddelt i respektive grupper
Stressreduktionsprotokol
Ingen indgriben: Stressreduktionsprotokol
Deltagerne blev evalueret for resultatet af interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Karthikeyan BV, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

2. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCDS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressreduktionsprotokol

3
Abonner