- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02487862
Papel del Protocolo de Reducción del Estrés en el Resultado de la Terapia Periodontal
Evaluación del efecto complementario del protocolo de reducción del estrés en la terapia periodontal no quirúrgica de sujetos con periodontitis crónica asociada con el estrés: un estudio piloto de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La periodontitis es una enfermedad multifactorial en la que las biopelículas dentales microbianas se consideran un agente etiológico clave para el inicio y la progresión del proceso inflamatorio. Además de las biopelículas microbianas, varios otros factores de riesgo se han asociado con una mayor susceptibilidad, progresión y gravedad de las enfermedades periodontales, como enfermedades sistémicas, polimorfismos genéticos, nivel socioeconómico o educativo, tabaquismo, nivel de higiene bucal y estrés psicológico.
Con respecto a otros posibles factores que influyen en la periodontitis crónica, ha surgido evidencia más directa de que el estrés, la depresión y la ansiedad contribuyen al desarrollo de la periodontitis en una razón de probabilidad de 1:2. Además, se ha demostrado que los sujetos con estrés son más propensos a desarrollar enfermedad periodontal que los sujetos sin estrés. Se especula que el estrés crónico contribuye al desarrollo de la periodontitis al tener un efecto negativo neto en la respuesta inmunológica del cuerpo o por comportamientos de riesgo relacionados con la salud, como fumar, comer en exceso y disminuir el cumplimiento del comportamiento preventivo o incluso ambos. Además, se ha encontrado que los pacientes que experimentan estrés se recuperan más lentamente del tratamiento periodontal en comparación con los sujetos que no experimentan estrés.
Curiosamente, el impacto del estrés en la patogenia y los resultados del tratamiento periodontal depende de la capacidad de afrontamiento del individuo. La evidencia de la literatura muestra que los individuos que afrontan el problema centrado en las emociones (afrontamiento defensivo, afrontamiento resignado, afrontamiento de distracción que son ventajosos a corto plazo) tienen una enfermedad más avanzada y una respuesta deficiente al tratamiento periodontal no quirúrgico en comparación con el afrontamiento centrado en el problema (es decir, afrontamiento activo). Por lo tanto, la evaluación del nivel de estrés de un paciente, su capacidad de afrontamiento y el manejo del estrés pueden ser valiosos para comprender los efectos psicológicos sobre la salud periodontal y su proceso de enfermedad, lo que será útil en la atención preventiva futura. Teniendo en cuenta estos hechos, planteamos la hipótesis de que si el estrés está causalmente relacionado con el empeoramiento de los parámetros en un paciente con periodontitis crónica, su alivio podría resultar en una respuesta aditiva a la terapia periodontal convencional. Sin embargo, hasta la fecha, no existen estudios de intervención sobre la posibilidad de emplear la intervención psicológica (terapia de reducción del estrés) como medida complementaria en el tratamiento de pacientes con periodontitis con antecedentes psicológicos desfavorables. Por lo tanto, teniendo en cuenta esta hipótesis, se lleva a cabo el presente estudio, el primero de su tipo, para explorar y evaluar si la intervención centrada en el entrenamiento de mejora del manejo del estrés puede servir como un papel complementario en el tratamiento no quirúrgico de las enfermedades periodontales mediante el seguimiento de las mejoras en la salud periodontal. condición a través de parámetros clínicos y correlacionados con marcadores de estrés como los niveles de cortisol salival y las puntuaciones del perfil de estrés Derogatis (DSP).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Karthikeyan BV, MDS
- Número de teléfono: +919449545157
- Correo electrónico: drkarthikeyanbv@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Karnataka
-
Banglore, Karnataka, India, 562157
- Reclutamiento
- Krishnadevaraya college of dental sciences
-
Contacto:
- Karthikeyan BV, MDS
- Número de teléfono: +919449545157
- Correo electrónico: drkarthikeyanbv@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes dentro del grupo de edad de 30 a 55 años,
- Individuos estresados y no estresados sistémicamente sanos con periodontitis crónica y
- que cooperaron y estuvieron dispuestos a asistir a las visitas de seguimiento
Criterio de exclusión:
- pacientes en terapia con corticosteroides y medicamentos antipsicóticos,
- que ha recibido alguna terapia periodontal,
- quirúrgico o no quirúrgico dentro de los últimos seis meses del examen inicial,
- fumadores,
- sin antecedentes de terapia periodontal no quirúrgica dentro de los 6 meses,
- con menos de 20 dientes permanentes restantes,
- antecedentes de tratamiento psiquiátrico en los últimos 6 meses,
- enfermedades y condiciones sistémicas conocidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Poner en pantalla
Los participantes fueron evaluados según los criterios de inclusión y exclusión para seleccionar el grupo de estudio.
No se ha hecho ninguna intervención.
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|
Comparador de placebos: categorizar la población de estudio
Los participantes seleccionados fueron asignados a sus respectivos grupos.
|
Protocolo de reducción de estrés
|
Sin intervención: Protocolo de reducción de estrés
Los participantes fueron evaluados por el resultado de la intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Karthikeyan BV, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KCDS
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