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Papel del Protocolo de Reducción del Estrés en el Resultado de la Terapia Periodontal

20 de noviembre de 2015 actualizado por: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Evaluación del efecto complementario del protocolo de reducción del estrés en la terapia periodontal no quirúrgica de sujetos con periodontitis crónica asociada con el estrés: un estudio piloto de control aleatorizado

Las condiciones psicológicas, particularmente el estrés psicosocial, se han implicado como indicadores de riesgo para la enfermedad periodontal. Existe evidencia mínima en la literatura para evaluar el efecto de la terapia de reducción de estrés (SRT) en el resultado de la terapia periodontal no quirúrgica (NSPT). Por lo tanto, el presente estudio tuvo como objetivo explorar la posibilidad de emplear SRT en sujetos estresados ​​(evaluados mediante datos de cuestionarios y nivel de cortisol sérico) como una intervención complementaria en el manejo de enfermedades periodontales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La periodontitis es una enfermedad multifactorial en la que las biopelículas dentales microbianas se consideran un agente etiológico clave para el inicio y la progresión del proceso inflamatorio. Además de las biopelículas microbianas, varios otros factores de riesgo se han asociado con una mayor susceptibilidad, progresión y gravedad de las enfermedades periodontales, como enfermedades sistémicas, polimorfismos genéticos, nivel socioeconómico o educativo, tabaquismo, nivel de higiene bucal y estrés psicológico.

Con respecto a otros posibles factores que influyen en la periodontitis crónica, ha surgido evidencia más directa de que el estrés, la depresión y la ansiedad contribuyen al desarrollo de la periodontitis en una razón de probabilidad de 1:2. Además, se ha demostrado que los sujetos con estrés son más propensos a desarrollar enfermedad periodontal que los sujetos sin estrés. Se especula que el estrés crónico contribuye al desarrollo de la periodontitis al tener un efecto negativo neto en la respuesta inmunológica del cuerpo o por comportamientos de riesgo relacionados con la salud, como fumar, comer en exceso y disminuir el cumplimiento del comportamiento preventivo o incluso ambos. Además, se ha encontrado que los pacientes que experimentan estrés se recuperan más lentamente del tratamiento periodontal en comparación con los sujetos que no experimentan estrés.

Curiosamente, el impacto del estrés en la patogenia y los resultados del tratamiento periodontal depende de la capacidad de afrontamiento del individuo. La evidencia de la literatura muestra que los individuos que afrontan el problema centrado en las emociones (afrontamiento defensivo, afrontamiento resignado, afrontamiento de distracción que son ventajosos a corto plazo) tienen una enfermedad más avanzada y una respuesta deficiente al tratamiento periodontal no quirúrgico en comparación con el afrontamiento centrado en el problema (es decir, afrontamiento activo). Por lo tanto, la evaluación del nivel de estrés de un paciente, su capacidad de afrontamiento y el manejo del estrés pueden ser valiosos para comprender los efectos psicológicos sobre la salud periodontal y su proceso de enfermedad, lo que será útil en la atención preventiva futura. Teniendo en cuenta estos hechos, planteamos la hipótesis de que si el estrés está causalmente relacionado con el empeoramiento de los parámetros en un paciente con periodontitis crónica, su alivio podría resultar en una respuesta aditiva a la terapia periodontal convencional. Sin embargo, hasta la fecha, no existen estudios de intervención sobre la posibilidad de emplear la intervención psicológica (terapia de reducción del estrés) como medida complementaria en el tratamiento de pacientes con periodontitis con antecedentes psicológicos desfavorables. Por lo tanto, teniendo en cuenta esta hipótesis, se lleva a cabo el presente estudio, el primero de su tipo, para explorar y evaluar si la intervención centrada en el entrenamiento de mejora del manejo del estrés puede servir como un papel complementario en el tratamiento no quirúrgico de las enfermedades periodontales mediante el seguimiento de las mejoras en la salud periodontal. condición a través de parámetros clínicos y correlacionados con marcadores de estrés como los niveles de cortisol salival y las puntuaciones del perfil de estrés Derogatis (DSP).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Karnataka
      • Banglore, Karnataka, India, 562157
        • Reclutamiento
        • Krishnadevaraya college of dental sciences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes dentro del grupo de edad de 30 a 55 años,
  • Individuos estresados ​​y no estresados ​​sistémicamente sanos con periodontitis crónica y
  • que cooperaron y estuvieron dispuestos a asistir a las visitas de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • pacientes en terapia con corticosteroides y medicamentos antipsicóticos,
  • que ha recibido alguna terapia periodontal,
  • quirúrgico o no quirúrgico dentro de los últimos seis meses del examen inicial,
  • fumadores,
  • sin antecedentes de terapia periodontal no quirúrgica dentro de los 6 meses,
  • con menos de 20 dientes permanentes restantes,
  • antecedentes de tratamiento psiquiátrico en los últimos 6 meses,
  • enfermedades y condiciones sistémicas conocidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Poner en pantalla
Los participantes fueron evaluados según los criterios de inclusión y exclusión para seleccionar el grupo de estudio. No se ha hecho ninguna intervención.
Comparador de placebos: categorizar la población de estudio
Los participantes seleccionados fueron asignados a sus respectivos grupos.
Protocolo de reducción de estrés
Sin intervención: Protocolo de reducción de estrés
Los participantes fueron evaluados por el resultado de la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Karthikeyan BV, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KCDS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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