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Once Versus Twice Daily Electrolyte Monitoring in CHF

25. September 2017 aktualisiert von: Christopher Brown, Vanderbilt University

Once Versus Twice Daily Electrolyte Monitoring in CHF; a Study Monitoring Electrolytes in Congestive Heart Failure Patients Being Actively Diuresed in Hospital

Twice daily basic metabolic panel's or labs are common practice at Vanderbilt University Medical Center. However, it is unclear how often the second BMP each day is acted on. the investigators project aims to answer a few fundamental questions about the need for twice daily labs in patients hospitalized with acute/subacute-decompensated congestive heart failure who are being actively diuresed.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Background: Over 5 million Americans are currently suffering from heart failure, resulting in over 1 million hospital admissions each year. Heart failure hospitalizations are one of the most expensive medical problems facing Americans today]. Admissions for acute decompensate heart failure exacerbations are managed medically through oral and intravenous (IV) diuretics. Side effects of diuretics are well established, the most common of which is metabolic derangements, more specifically alterations in levels of potassium . Clinical manifestations of hypokalemia and hyperkalemia are most commonly muscle cramps and clinically insignificant arrhythmia. The most concerning manifestations of hypo and hyperkalemia include symptomatic arrhythmia, myalgia, and more rarely rhabdomyolysis. Active use of diuretics requires monitoring of serum electrolytes to prevent clinically significant derangements in potassium. The frequency of monitoring required to prevent these events has not been established. Monitoring is thus provider dependent. At our single large academic medical center monitoring frequency ranges from 1-2 times daily on average. In this trial we will determine whether twice-daily electrolyte labs result in less frequent clinically hypo or hyperkalemia. We will also investigate a multitude of other outcomes including potential cost savings by reduced laboratory test ordering.

Intervention: Randomization of study population to ONCE daily scheduled BMP or TWICE daily scheduled BMP.

Risk: Risks to both arms of the study are in clinical equipoise and include: Hypokalemia, hyperkalemia, arrhythmia (secondary to hypokalemia or hyperkalemia), delayed identification of rising creatinine (acute kidney injury).

Project goals: Twice daily basic metabolic panel's or labs are common practice at Vanderbilt University Medical Center. However, it is unclear how often the second BMP each day is acted on. Our project aims to answer a few fundamental questions about the need for twice daily labs in patients hospitalized with acute/subacute-decompensated congestive heart failure who are being actively diuresed.

Descriptive:

Age Race Sex JVP on admission JVP on discharge Congestion on CXR Left ventricular ejection fraction Diabetes (Type I, or Type II [defined as HgA1C >6.5%]) Type of cardiomyopathy- ICM vs NON Ace-I or ARB Beta blocker Aldosterone antagonist HF hospitalization within past 12 months Na K (all recorded during stay) Cl BUN Cr (all recorded during stay and most recent prior to hospitalization) Total dose of loop diuretics received during admission Total dose of thiazide diuretics received Total dose of mineralocorticoid antagonist received

Outcomes:

Primary: Proportion of labs spent in ideal potassium range (defined at 3.5-5.0 mmol).

Secondary: Clinically relevant hypokalemia or hyperkalemia; defined as new muscle weakness, rhabdomyolysis, paralysis, ECG changes or conduction. Amount of potassium given, number of times per day potassium was given and average potassium value during stay. Time free from readmission, length of stay, change in weight (as surrogate for amount of diuresis), Input and output, mortality at 1mo and 3mo, cost savings during admission.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Acute decompensated Heart failure (ADHF)
  • actively being diuresed (home dose or greater of diuretics)
  • presentation within 24 hr of enrollment
  • having a history of chronic HF.

Exclusion criteria:

  • First time heart failure diagnosis
  • systolic blood pressure < 90mmHg
  • patients requiring inotropes (other than digoxin) or milrinone
  • estimated glomerular filtration rate <10.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Once daily BMP
Patient in this arm will receive once daily basic metabolic panel to monitor electrolytes
Patients blood is collected in routine fashion for basic blood chemistries
Aktiver Komparator: Twice daily BMP
Patient in this arm will receive twice daily basic metabolic panel to monitor electrolytes
Patients blood is collected in routine fashion for basic blood chemistries

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Composite time spent in ideal potassium range
Zeitfenster: entire hospital stay, an expected average of 72 hours
Patients average potassium during their stay will be compared to normal range defined at 3.5-5. 0 (mmol/l). , using general estimating equations allowing for comparisons between groups as well as interpersonally, in addition proportion of labs that are within normal values as stated about will also be compared between groups as well as proportion of labs in the ideal range in each group.
entire hospital stay, an expected average of 72 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cost associated with hospitalization
Zeitfenster: entire hospital stay, an expected average of 72 hours
The cost of hospitalization in each of the study arms, using ICD 9 codes billed for during the stay of hospitalization and standardized costs defined by medicare
entire hospital stay, an expected average of 72 hours
length of stay
Zeitfenster: entire hospital stay, an expected average of 72 hours
hospital length of stay, calculated in hours from admission to discharge
entire hospital stay, an expected average of 72 hours
readmission rate
Zeitfenster: 1 month
rate of readmission for congestive heart failure
1 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Brown, MD, Vanderbilt physician

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 150083

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