Sehr intensives, variables, repetitives Gehtraining (VIVRANT)
3. Januar 2020 aktualisiert von: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab
Das übergeordnete Ziel dieses Teilprojekts besteht darin, die individuellen und gepaarten Beiträge der Intensität und Variabilität des Schritttrainings zur Funktion der unteren Extremitäten (LE), zur Gesundheit und zur Beteiligung der Gemeinschaft bei Patienten mit chronischer Hemiparese nach einem Schlaganfall zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieses Teilprojekts besteht darin, die individuellen und gepaarten Beiträge der Intensität und Variabilität des Schritttrainings zur Funktion der unteren Extremitäten (LE), zur Gesundheit und zur Beteiligung der Gemeinschaft bei Patienten mit chronischer Hemiparese nach einem Schlaganfall zu bewerten.
Unter Verwendung eines RCT-Design-/Interventionswirksamkeitsparadigmas wird Ziel 1 die unabhängigen und kombinierten (gepaarten) Beiträge von Intensität und Variabilität des Schritttrainings auf die Bewegungsfunktion untersuchen, mit sekundären Messungen der Gesundheit und der Mobilität der Gemeinschaft.
Für Ziel 2 werden wir die unabhängigen und kombinierten Auswirkungen von Intensität und Variabilität des Schritttrainings auf LE-Aufgaben ohne Gehen bewerten.
In Ziel 3 werden wir die Kosteneffizienz der Bereitstellung dieser Interventionen zur Beschleunigung der motorischen Erholung und Gesundheit bewerten.
Unsere zentrale Hypothese ist, dass die Ergebnisse dieser Studie eine theoretische Grundlage für die Umsetzung physiotherapeutischer Interventionen liefern werden, die kurzfristige Verbesserungen der Bewegungsfunktion ermöglichen und zu langfristigen Verbesserungen beitragen können Gesundheit, Funktion und Teilhabe durch erhöhte Mobilität in der Gemeinschaft.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anamnese einseitiger Schlaganfall > 6 Monate Dauer
- Gehen ohne körperliche Hilfe bei Geschwindigkeiten < 1,0 m/s
Ausschlusskriterien:
- Keine anderen kardiopulmonalen, metabolischen oder neurologischen orthopädischen Verletzungen, die zu den Gehergebnissen beitragen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Variables hochintensives Training
Hochintensive, variable Schrittübung auf dem Laufband und über dem Boden
|
Variable Bedingungen der Schrittübung
|
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Aktiver Komparator: Variables Training mit geringer Intensität
Variable Schrittübung mit geringer Intensität auf einem Laufband und über dem Boden
|
Variable Bedingungen der Schrittübung
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Aktiver Komparator: Konstantes Training mit hoher Intensität
Hochintensive, konstante (Vorwärts-)Schrittübung auf dem Laufband und über dem Boden
|
Variable Bedingungen der Schrittübung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der maximalen Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen Training und einer 2-monatigen Nachuntersuchung
|
schnellste bequeme Gehgeschwindigkeit über Grund
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Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen Training und einer 2-monatigen Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der funktionellen Gangbeurteilung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen Training und einer 2-monatigen Nachuntersuchung
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dynamische Balance-Aktivitäten
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Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen Training und einer 2-monatigen Nachuntersuchung
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Änderung der Transferzeit vom Sitzen zum Stehen um das Fünffache
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen Training und einer 2-monatigen Nachuntersuchung
|
funktionelle Mobilitätsaufgabe ohne Gehen
|
Zu Studienbeginn, nach 8 Wochen Training und einer 2-monatigen Nachuntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Hornby, PT, PhD, RIC/NU
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Clark B, Whitall J, Kwakkel G, Mehrholz J, Ewings S, Burridge J. The effect of time spent in rehabilitation on activity limitation and impairment after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 25;10(10):CD012612. doi: 10.1002/14651858.CD012612.pub2.
- Hornby TG, Henderson CE, Holleran CL, Lovell L, Roth EJ, Jang JH. Stepwise Regression and Latent Profile Analyses of Locomotor Outcomes Poststroke. Stroke. 2020 Oct;51(10):3074-3082. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031065. Epub 2020 Sep 4.
- Ardestani MM, Henderson CE, Mahtani G, Connolly M, Hornby TG. Locomotor Kinematics and Kinetics Following High-Intensity Stepping Training in Variable Contexts Poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Jul;34(7):652-660. doi: 10.1177/1545968320929675. Epub 2020 Jun 6.
- Hornby TG, Henderson CE, Plawecki A, Lucas E, Lotter J, Holthus M, Brazg G, Fahey M, Woodward J, Ardestani M, Roth EJ. Contributions of Stepping Intensity and Variability to Mobility in Individuals Poststroke. Stroke. 2019 Sep;50(9):2492-2499. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026254. Epub 2019 Aug 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00103739
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