非常强化的可变重复行走训练 (VIVRANT)
2020年1月3日 更新者：Thomas G Hornby、Shirley Ryan AbilityLab
该子项目的总体目标是评估踏步训练的强度和可变性对中风后慢性偏瘫患者下肢 (LE) 功能、健康和社区参与的个人和配对贡献。
研究概览
详细说明
该子项目的总体目标是评估踏步训练的强度和可变性对中风后慢性偏瘫患者下肢 (LE) 功能、健康和社区参与的个人和配对贡献。
使用 RCT 设计/干预效果范例，目标 1 将调查步进训练对运动功能的强度和可变性的独立和组合（成对）贡献，以及健康和社区流动性的二级措施。
对于目标 2，我们将评估步进训练的强度和可变性对非步行 LE 任务的独立和综合影响。
在目标 3 中，我们将评估提供这些干预措施以加速运动恢复和健康的成本效益。
我们的中心假设是，这项研究的结果将为实施物理治疗干预措施提供理论基础，这些干预措施可以促进运动功能的短期收益，并有助于通过增加社区流动性来长期改善健康、功能和参与。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病史 单侧中风 > 6 个月
- 在没有身体帮助的情况下以 < 1.0 m/s 的速度行走
排除标准：
- 没有其他可能影响步行结果的心肺、代谢、神经骨科损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：可变高强度训练
在跑步机和地面上进行高强度可变踏步运动
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踩踏练习的可变条件
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有源比较器：可变低强度训练
在跑步机和地面上进行低强度可变踏步运动
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踩踏练习的可变条件
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有源比较器：持续的高强度训练
在跑步机和地面上进行高强度恒定（向前）踏步运动
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踩踏练习的可变条件
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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峰值步行速度的变化
大体时间：在基线时，经过 8 周的培训和 2 个月的随访
|
地上最快的舒适步行速度
|
在基线时，经过 8 周的培训和 2 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性步态评估的变化
大体时间：在基线时，经过 8 周的培训和 2 个月的随访
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动态平衡活动
|
在基线时，经过 8 周的培训和 2 个月的随访
|
|
改变 5 倍的坐立转换时间
大体时间：在基线时，经过 8 周的培训和 2 个月的随访
|
非步行功能性移动任务
|
在基线时，经过 8 周的培训和 2 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Hornby, PT, PhD、RIC/NU
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Clark B, Whitall J, Kwakkel G, Mehrholz J, Ewings S, Burridge J. The effect of time spent in rehabilitation on activity limitation and impairment after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 25;10(10):CD012612. doi: 10.1002/14651858.CD012612.pub2.
- Hornby TG, Henderson CE, Holleran CL, Lovell L, Roth EJ, Jang JH. Stepwise Regression and Latent Profile Analyses of Locomotor Outcomes Poststroke. Stroke. 2020 Oct;51(10):3074-3082. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031065. Epub 2020 Sep 4.
- Ardestani MM, Henderson CE, Mahtani G, Connolly M, Hornby TG. Locomotor Kinematics and Kinetics Following High-Intensity Stepping Training in Variable Contexts Poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Jul;34(7):652-660. doi: 10.1177/1545968320929675. Epub 2020 Jun 6.
- Hornby TG, Henderson CE, Plawecki A, Lucas E, Lotter J, Holthus M, Brazg G, Fahey M, Woodward J, Ardestani M, Roth EJ. Contributions of Stepping Intensity and Variability to Mobility in Individuals Poststroke. Stroke. 2019 Sep;50(9):2492-2499. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026254. Epub 2019 Aug 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月22日
首次发布 (估计)
2015年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月3日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- STU00103739
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锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的