Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svært intensiv variabel, repeterende ambulasjonstrening (VIVRANT)

3. januar 2020 oppdatert av: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab
Det overordnede målet med dette delprosjektet er å evaluere de individuelle og parvise bidragene til intensitet og variasjon av stepping-trening på funksjon i nedre ekstremiteter (LE), helse og samfunnsdeltakelse hos pasienter med kronisk hemiparese etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med dette delprosjektet er å evaluere de individuelle og parvise bidragene til intensitet og variasjon av stepping-trening på funksjon i nedre ekstremiteter (LE), helse og samfunnsdeltakelse hos pasienter med kronisk hemiparese etter hjerneslag. Ved å bruke et RCT-design/Intervention Efficacy-paradigme, vil mål 1 undersøke de uavhengige og kombinerte (sammenkoblede) bidragene til intensitet og variasjon av stepping-trening på bevegelsesfunksjon, med sekundære mål på helse og lokal mobilitet. For mål 2 vil vi evaluere de uavhengige og kombinerte effektene av intensitet og variasjon av steppingtrening på ikke-gående LE-oppgaver. I mål 3 vil vi evaluere kostnadseffektiviteten ved å tilby disse intervensjonene for å akselerere motorisk restitusjon og helse. Vår sentrale hypotese er at resultatene fra denne studien vil gi et teoretisk grunnlag for implementering av fysioterapiintervensjoner som kan legge til rette for kortsiktige gevinster i bevegelsesfunksjon, og bidra til langsiktige forbedringer i helse, funksjon og deltakelse gjennom økt mobilitet i lokalsamfunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • anamnese ensidig slag > 6 måneders varighet
  • går uten fysisk hjelp ved hastigheter < 1,0 m/s

Ekskluderingskriterier:

  • ingen annen kardiopulmonal, metabolsk, nevrologisk ortopedisk skade som kan bidra til å gå utfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Variabel trening med høy intensitet
variabel stepping med høy intensitet på tredemølle og over bakken
Variable forhold for steppingspraksis
Aktiv komparator: Variabel lavintensiv trening
lav intensitet variabel stepping øvelse på en tredemølle og overground
Variable forhold for steppingspraksis
Aktiv komparator: Konstant høy intensitetstrening
høy intensitet konstant (forover) stepping øvelse på en tredemølle og overground
Variable forhold for steppingspraksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i topp ganghastighet
Tidsramme: Ved baseline, etter 8 ukers trening og 2 måneders oppfølging
raskeste komfortable ganghastighet over bakken
Ved baseline, etter 8 ukers trening og 2 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonell gangvurdering
Tidsramme: Ved baseline, etter 8 ukers trening og 2 måneders oppfølging
dynamiske balanseaktiviteter
Ved baseline, etter 8 ukers trening og 2 måneders oppfølging
Endring i 5X sitte-til-stå-overføringstid
Tidsramme: Ved baseline, etter 8 ukers trening og 2 måneders oppfølging
ikke-gående funksjonell mobilitetsoppgave
Ved baseline, etter 8 ukers trening og 2 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Hornby, PT, PhD, RIC/NU

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STU00103739

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere