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Addestramento alla deambulazione ripetitiva variabile molto intensiva (VIVRANT)

3 gennaio 2020 aggiornato da: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab
L'obiettivo generale di questo sottoprogetto è valutare i contributi individuali e accoppiati dell'intensità e della variabilità dell'allenamento stepping sulla funzione degli arti inferiori (LE), sulla salute e sulla partecipazione della comunità in pazienti con emiparesi cronica post-ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo sottoprogetto è valutare i contributi individuali e accoppiati dell'intensità e della variabilità dell'allenamento stepping sulla funzione degli arti inferiori (LE), sulla salute e sulla partecipazione della comunità in pazienti con emiparesi cronica post-ictus. Utilizzando un paradigma RCT design/Intervention Efficacy, l'Obiettivo 1 indagherà i contributi indipendenti e combinati (accoppiati) di intensità e variabilità dell'allenamento stepping sulla funzione locomotoria, con misure secondarie di salute e mobilità della comunità. Per l'Obiettivo 2, valuteremo gli effetti indipendenti e combinati dell'intensità e della variabilità dell'allenamento del passo su compiti LE non deambulatori. Nell'obiettivo 3, valuteremo l'efficacia in termini di costi di fornire questi interventi per accelerare il recupero motorio e la salute. La nostra ipotesi centrale è che i risultati di questo studio forniranno una base teorica per l'implementazione di interventi di terapia fisica che possono facilitare guadagni a breve termine nella funzione locomotoria e contribuire a miglioramenti a lungo termine della salute, della funzione e della partecipazione attraverso una maggiore mobilità della comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • storia di ictus unilaterale > durata 6 mesi
  • cammina senza assistenza fisica a velocità < 1,0 m/s

Criteri di esclusione:

  • nessun'altra lesione ortopedica cardiopolmonare, metabolica, neurologica che possa contribuire agli esiti della deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento variabile ad alta intensità
esercizio di stepping variabile ad alta intensità su tapis roulant e fuori terra
Comportamentale: esercizio
Condizioni variabili della pratica del passo
Comparatore attivo: Allenamento variabile a bassa intensità
esercizio di stepping variabile a bassa intensità su tapis roulant e fuori terra
Comportamentale: esercizio
Condizioni variabili della pratica del passo
Comparatore attivo: Allenamento costante ad alta intensità
esercizio di passo costante (in avanti) ad alta intensità su un tapis roulant e fuori terra
Comportamentale: esercizio
Condizioni variabili della pratica del passo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità massima di camminata
Lasso di tempo: Al basale, dopo 8 settimane di formazione e un follow-up di 2 mesi
la velocità di camminata più veloce e confortevole in superficie
Al basale, dopo 8 settimane di formazione e un follow-up di 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella valutazione dell'andatura funzionale
Lasso di tempo: Al basale, dopo 8 settimane di formazione e un follow-up di 2 mesi
attività di equilibrio dinamico
Al basale, dopo 8 settimane di formazione e un follow-up di 2 mesi
Modifica del tempo di trasferimento da seduto a in piedi di 5 volte
Lasso di tempo: Al basale, dopo 8 settimane di formazione e un follow-up di 2 mesi
compito di mobilità funzionale non a piedi
Al basale, dopo 8 settimane di formazione e un follow-up di 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Hornby, PT, PhD, RIC/NU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00103739

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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