- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02520674
Glaukom-Screening mit Smartphone-Ophthalmologie
11. August 2015 aktualisiert von: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Smartphone-Ophthalmoskopie im Vergleich zur Spaltlampen-Biomikroskopie beim Glaukom-Screening für potenzielle Community-Screening-Programme zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Augenhypertonie
- Glaukom
Ausschlusskriterien:
- erhebliche Medienundurchsichtigkeit
- Brechungsfehler außerhalb des Bereichs von -10,00 bis +5,00 Dioptrien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Glaukom und Augenhypertonie
Patienten sollen sowohl mit Smartphone-Ophthalmoskopie als auch mit Spaltlampen-Biomikroskopie untersucht werden.
|
Die Patienten wurden einer undilierten Smartphone-Ophthalmoskopie unterzogen, gefolgt von einer undilatierten Spaltlampen-Biomikroskopie zur Beurteilung des vertikalen Verhältnisses von Näpfchen zu Scheibe des Sehnervenkopfes.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Vertikales Becher-zu-Scheiben-Verhältnis
Zeitfenster: Bis zu 25 Wochen ab Studienbeginn
|
Bis zu 25 Wochen ab Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMART002
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