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Sequentielle Laser-Iridotomie mit Argon und gütegeschaltetem 532-nm-frequenzverdoppeltem Neodym-Yag-Laser: Eine Pilotstudie

12. Mai 2008 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore
Die sequentielle Laser-Iridotomie verwendet im ersten bzw. zweiten Schritt Argon- und Nd:yag-Laser. Es wird angenommen, dass die Verwendung eines gütegeschalteten 532-nm-Lasers im zweiten Schritt genauso gut und effektiv ist wie der herkömmliche Nd:yag-Laser, da er selektiv auf pigmentierte Zellen abzielt und eine kurze Impulsdauer von 3 Nanosekunden liefert, wodurch weniger thermische und Kollateralschäden verursacht werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Laser-Iridotomie ist ein etabliertes Verfahren in der Behandlung des Engwinkelglaukoms (ACG) und zur Prophylaxe der Partneraugen.

Die sequentielle Argon-YAG (SAY)-Laser-Iridotomie ist die serielle Verwendung von Argon- und Nd:YAG-Lasern in derselben Behandlungssitzung, um eine Iridotomie zu erzeugen. Ein Argonlaser wird anfänglich verwendet, um eine Bohrung mit einem Durchmesser von etwa 500 &mgr;m bis zu einer geschätzten Tiefe von zwei Dritteln der Irisdicke herzustellen. Als nächstes wird der gütegeschaltete 1064-nm-Neodym-YAG-Laser verwendet, um die Perforation abzuschließen1. Andere richten den Argonlaser auf die Irisoberfläche, um einen Krater zu erzeugen, und die nächsten Schüsse auf die Basis des Kraters, bis die Iris durchdrungen ist, was durch eine Pigmentfahne nachgewiesen wird. Der Nd:YAG-Laser erzeugt dann eine photodisruptive Explosion, um die Öffnung zu vergrößern.

Dieses Verfahren wurde erstmals 1988 von Zborwski-Gutman beschrieben. Sechzehn Augen wurden mit zwei Argon-Stretch-Verbrennungen und bis zu 35 penetrierenden Verbrennungen behandelt, die zu einer Iridotomie führten, die entweder nicht perforiert oder unzureichend war. Zur Vervollständigung der Iridotomie wurde ein Nd:YAG-Laser verwendet. Bei allen Augen wurde die Iridotomie in einer Sitzung erreicht, und zwei Augen hatten einen mäßigen Druckanstieg, der leicht kontrolliert werden konnte. Die Autoren fanden heraus, dass die Gesamtenergieniveaus für jede Lasermodalität signifikant niedriger waren als die zuvor berichteten, die einen der beiden Laser allein verwendeten. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass die sequentielle Technik sicher und effektiv ist und für die Iridotomie bei schwierigen Iristypen empfohlen wird.

Lim et al führten 1996 eine prospektive Studie durch, in der die Argon-Laser-Iridotomie und SAY bei dunklen Iris verglichen wurden. 24 Augen von 17 Patienten waren betroffen; und 13 wurden Argonlaser-Iridotomien unterzogen, und 11 wurden SAY unterzogen. Die Argonlasereinstellungen wurden auf 1,2 W, 50 μm Spotgröße und 0,1 Sekunden Dauer standardisiert. Der Nd: YAG-Laser wurde auf 2,5 mJ eingestellt und es wurden Einzelpulsschüsse verwendet. Alle Iridotomien wurden in einer einzigen Sitzung abgeschlossen. Die mittlere Gesamtenergie, die für die Argonlaser-Iridotomie verwendet wurde, betrug 8,28 J; während für SAY 3,12 J für die Argon-Laserstufe und 7,5 mJ für die Nd:YAG-Stufe verwendet wurden. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass die gesamte eingesetzte Argonlaserenergie mit der SAY-Technik um das 2,65-fache reduziert werden kann.

Die SAY-Technik ist ideal für asiatische Augen, da sie die Nachteile von Argon- und Nd-YAG-Laser vermeidet, wenn sie als separate Methoden verwendet werden.

Bei SAY ist die Blutung ungewöhnlich und mikroskopisch klein, anders als bei der Nd:YAG-Iridotomie, bei der sie stark genug sein kann, um den Abbruch des Verfahrens zu verursachen. Die Nd:YAG-Iridotomie ist selten mit einer fokalen Linsen- oder Netzhautschädigung verbunden; Argonlaser können jedoch unbeabsichtigte Brennlinsenschäden verursachen.

Durch die Verwendung des ND:YAG-Lasers als Zweitstufenlaser vermeidet die SAY-Iridotomie die langwierige und gefährliche Chipping-Vergrößerungsphase der Argon-Iridotomie, die zu Netzhautschäden beitragen kann. Ebenso werden mit der Argonlaser-Vorbehandlung übermäßige Pigment- und Trümmerdispersion, Irissplitterung und hohe Energieniveaus, die für die Irisperforation von einer Nd:YAG-Iridotomie in einem asiatischen Auge benötigt werden, vermieden. In Hos Serie von 20 Patienten, die sich einer SAY unterzogen, wurde während einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 14 Monaten nur ein Auge durch Iridotomie verschlossen.

Q-switched 532 nm frequenzverdoppelter Neodym:Yytrium-Aluminium-Granat (fd-Nd:YAG)-Laser wurde in den letzten Jahren für die selektive Lasertrabekuloplastik (SLT) verwendet. Es wurde von Latina et.al. um selektiv auf pigmentierte Trabekelmaschenwerk (TM)-Zellen abzuzielen, ohne thermische oder Kollateralschäden an den nicht pigmentierten Zellen oder Strukturen des TM zu verursachen. Dies liegt daran, dass es in der Lage ist, eine kurze Impulsdauer von 3 Nanosekunden abzugeben, während es selektiv intrazelluläre Melanosomen lysiert, pigmentierte Zellen abtötet und Zellmembranen und benachbarte nicht pigmentierte Zellen intakt lässt. Diese Technik liefert weniger als 1 % der Energie von ALT, mit kürzeren Impulsdauern und folglich höheren Leistungspegeln. Latina bemerkte eine Blasenbildung bei höherer Fluenz, aber dies kommt nicht von kochendem Gewebe, sondern von mikrozellulären Kavitationseffekten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als 21 Jahre alt
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Diagnose von entweder: chronischem Engwinkelglaukom (CACG), primärem Engwinkel (PAC), Verdacht auf primären Engwinkel (PACS) oder anderen Augen eines akuten Engwinkelglaukoms (AACG) und Notwendigkeit einer Laser-Iridotomie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer früheren Laserbehandlung oder intraokularen Operation am Auge
  • Vorgeschichte einer Hornhauterkrankung
  • Jede Augeninfektion/-entzündung innerhalb der letzten zwei Monate
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Augeninnendruck
Fortschreiten der Katarakt
Sehschärfe
Von jeder Lasermodalität abgegebene Gesamtleistung
Durchgängigkeit und Größe der Iridotomie
Schmerzbewertung während des Eingriffs
Entzündung des vorderen Segments
Anzahl der Endothelzellen
Komplikationsrate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Chew, FRCSEd,MMed, National University Hospital, Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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