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Clinical Observation of Technologic Application of No-touch Fluid-air Exchange in Surgery of Idiopathic Macula Hole

18. Juni 2018 aktualisiert von: Bojie Hu, Tianjin Medical University Eye Hospital

The Eye Hospital of Tianjin Medical University

The purpose of this study is to observe the technologic application of no-touch fluid-air exchange in Surgery of Idiopathic Macula Hole.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300000
        • Tianjin medical university eye hosipital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All patients were diagnosed as having an idiopathic macular hole(IMH) by Optical Coherence Tomography(OCT).

Exclusion Criteria:

  • Myopia of >6 diopters
  • Ocular trauma and other systematic or ocular issues associated with IMHs，such as the other macula disease, for example the degeneration of macula.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: no-touch fluid-air exchange group
All patients in no-touch fluid-air exchange group will have a surgery of vitrectomy metrectomy and internal membrane peeling and gas tamponed.In this surgery ,investigator will not touch the macular area,especially the area of the macular hole and investigator will not have the fluid-air exchange of the macular area.
Verfahren: no-touch fluid-air exchange
Andere Namen:
  • vitrectomy metrectomy and internal membrane peeling and gas tamponed
Verfahren: vitrectomy metrectomy and internal membrane peeling and gas tamponed
Experimental: the tradional group
All patients in no-touch fluid-air exchange group will have a surgery of vitrectomy metrectomy and internal membrane peeling and gas tamponed.In this surgery ,investigator will touch the macular area and investigator will have the fluid-air exchange.
Verfahren: vitrectomy metrectomy and internal membrane peeling and gas tamponed

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
the closure rate of Macular hole
Zeitfenster: one month
the closure rate of macular hole through OCT
one month
the closure rate of Macular hole
Zeitfenster: three month
the closure rate of Macular hole
three month
the closure rate of Macular hole
Zeitfenster: six month
the closure rate of Macular hole
six month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Medical University Eye Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HBJ 151617

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