Clinical Observation of Technologic Application of No-touch Fluid-air Exchange in Surgery of Idiopathic Macula Hole
18 de junio de 2018 actualizado por: Bojie Hu, Tianjin Medical University Eye Hospital
The Eye Hospital of Tianjin Medical University
The purpose of this study is to observe the technologic application of no-touch fluid-air exchange in Surgery of Idiopathic Macula Hole.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300000
- Tianjin medical university eye hosipital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- All patients were diagnosed as having an idiopathic macular hole(IMH) by Optical Coherence Tomography(OCT).
Exclusion Criteria:
- Myopia of >6 diopters
- Ocular trauma and other systematic or ocular issues associated with IMHs，such as the other macula disease, for example the degeneration of macula.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: no-touch fluid-air exchange group
All patients in no-touch fluid-air exchange group will have a surgery of vitrectomy metrectomy and internal membrane peeling and gas tamponed.In this surgery ,investigator will not touch the macular area,especially the area of the macular hole and investigator will not have the fluid-air exchange of the macular area.
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Otros nombres:
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Experimental: the tradional group
All patients in no-touch fluid-air exchange group will have a surgery of vitrectomy metrectomy and internal membrane peeling and gas tamponed.In this surgery ,investigator will touch the macular area and investigator will have the fluid-air exchange.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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the closure rate of Macular hole
Periodo de tiempo: one month
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the closure rate of macular hole through OCT
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one month
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the closure rate of Macular hole
Periodo de tiempo: three month
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the closure rate of Macular hole
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three month
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the closure rate of Macular hole
Periodo de tiempo: six month
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the closure rate of Macular hole
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six month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
18 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
18 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HBJ 151617
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