Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Clinical Observation of Technologic Application of No-touch Fluid-air Exchange in Surgery of Idiopathic Macula Hole

18 giugno 2018 aggiornato da: Bojie Hu, Tianjin Medical University Eye Hospital

The Eye Hospital of Tianjin Medical University

The purpose of this study is to observe the technologic application of no-touch fluid-air exchange in Surgery of Idiopathic Macula Hole.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300000
        • Tianjin medical university eye hosipital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All patients were diagnosed as having an idiopathic macular hole(IMH) by Optical Coherence Tomography(OCT).

Exclusion Criteria:

  • Myopia of >6 diopters
  • Ocular trauma and other systematic or ocular issues associated with IMHs，such as the other macula disease, for example the degeneration of macula.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: no-touch fluid-air exchange group
All patients in no-touch fluid-air exchange group will have a surgery of vitrectomy metrectomy and internal membrane peeling and gas tamponed.In this surgery ,investigator will not touch the macular area,especially the area of the macular hole and investigator will not have the fluid-air exchange of the macular area.
Procedura: no-touch fluid-air exchange
Altri nomi:
  • vitrectomy metrectomy and internal membrane peeling and gas tamponed
Procedura: vitrectomy metrectomy and internal membrane peeling and gas tamponed
Sperimentale: the tradional group
All patients in no-touch fluid-air exchange group will have a surgery of vitrectomy metrectomy and internal membrane peeling and gas tamponed.In this surgery ,investigator will touch the macular area and investigator will have the fluid-air exchange.
Procedura: vitrectomy metrectomy and internal membrane peeling and gas tamponed

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
the closure rate of Macular hole
Lasso di tempo: one month
the closure rate of macular hole through OCT
one month
the closure rate of Macular hole
Lasso di tempo: three month
the closure rate of Macular hole
three month
the closure rate of Macular hole
Lasso di tempo: six month
the closure rate of Macular hole
six month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Medical University Eye Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

18 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

18 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HBJ 151617

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Idiopathic Macula Hole

Prove cliniche su no-touch fluid-air exchange

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi