Clinical Observation of Technologic Application of No-touch Fluid-air Exchange in Surgery of Idiopathic Macula Hole
18 juni 2018 bijgewerkt door: Bojie Hu, Tianjin Medical University Eye Hospital
The Eye Hospital of Tianjin Medical University
The purpose of this study is to observe the technologic application of no-touch fluid-air exchange in Surgery of Idiopathic Macula Hole.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Tianjin medical university eye hosipital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All patients were diagnosed as having an idiopathic macular hole(IMH) by Optical Coherence Tomography(OCT).
Exclusion Criteria:
- Myopia of >6 diopters
- Ocular trauma and other systematic or ocular issues associated with IMHs，such as the other macula disease, for example the degeneration of macula.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: no-touch fluid-air exchange group
All patients in no-touch fluid-air exchange group will have a surgery of vitrectomy metrectomy and internal membrane peeling and gas tamponed.In this surgery ,investigator will not touch the macular area,especially the area of the macular hole and investigator will not have the fluid-air exchange of the macular area.
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: the tradional group
All patients in no-touch fluid-air exchange group will have a surgery of vitrectomy metrectomy and internal membrane peeling and gas tamponed.In this surgery ,investigator will touch the macular area and investigator will have the fluid-air exchange.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
the closure rate of Macular hole
Tijdsspanne: one month
|
the closure rate of macular hole through OCT
|
one month
|
|
the closure rate of Macular hole
Tijdsspanne: three month
|
the closure rate of Macular hole
|
three month
|
|
the closure rate of Macular hole
Tijdsspanne: six month
|
the closure rate of Macular hole
|
six month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
22 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HBJ 151617
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .