- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02601456
Changes in Trans Tibial Amputee Running Asymmetry During Prolonged Effort
14. Oktober 2017 aktualisiert von: Sheba Medical Center
The Effect of Prolonged Effort on the Bilateral Asymmetry in Trans Tibial Amputee Running With Running Specific Prosthesis
The purpose of this study is to determine the effect of prolonged effort in long distance running on the biomechanical bilateral asymmetry in the lower limbs of trans tibial amputee running with running specific prosthesis.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
community sample
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Unilateral traumatic trans tibial amputee.
- Experience in running with running specific prosthesis.
- Ability to run for at least 20 minutes.
Exclusion Criteria:
- Injury or other orthopedic or neurologic issue that compromises the gait.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The changes in step length asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Zeitfenster: Several measurements during 20-30 minutes run.
|
Step length will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
|
Several measurements during 20-30 minutes run.
|
|
The changes in contact time asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Zeitfenster: Several measurements during 30 minutes run.
|
Contact time will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
|
Several measurements during 30 minutes run.
|
|
The changes in flight time asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Zeitfenster: Several measurements during 30 minutes run.
|
Flight time will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
|
Several measurements during 30 minutes run.
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The changes in hip angles asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Zeitfenster: Several measurements during 30 minutes run.
|
Hip angles will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
|
Several measurements during 30 minutes run.
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The changes in knee angles asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Zeitfenster: Several measurements during 30 minutes run.
|
Knee angles will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
|
Several measurements during 30 minutes run.
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|
The changes in vertical ground reaction force asymmetry after prolonged effort in running. on a treadmill
Zeitfenster: Several measurements during 30 minutes run.
|
Vertical ground reaction force will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
|
Several measurements during 30 minutes run.
|
|
The changes in ground reaction impulse asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Zeitfenster: Several measurements during 30 minutes run.
|
Vertical ground reaction impulse will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
|
Several measurements during 30 minutes run.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Itzhak Ziev-Ner, Dr., Sheba Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-14-1834-ISN-CTIL
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